Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation clinique de l'allogreffe bilatérale de la main : étude pilote de 7 cas

2 juin 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La double amputation des avant-bras est un handicap rare qui impacte gravement l'autonomie et la qualité de vie des patients, l'exclusion sociale et familiale et la dépendance à l'égard de tiers pour les activités quotidiennes.

La prise en charge de ces patients se fait presque exclusivement par l'utilisation de prothèses. Certains patients refusent cette solution, ou restent pénalisés par l'absence de sensation, le manque de précision dans les mouvements, les problèmes d'image corporelle liés à l'amputation ; la double greffe des mains et des avant-bras peut, dans cette circonstance, être la seule solution.

L'objectif de cette étude pilote a été conçu pour évaluer la plasticité cérébrale des patients qui subissent une allographie bilatérale de la main

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69003
        • Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients doublement amputés
  • intervalle minimum de 3 mois et maximum de 3 ans entre l'amputation et la greffe
  • adulte de 20 à 40 ans
  • maturité psychologique
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • patients mono amputés
  • antécédent de tumeur maligne en rémission depuis moins de 5 ans,
  • tumeur maligne
  • antécédent psychiatrique
  • Score de l'American Society of Anesthesiology (ASA) > 2
  • Association cardiaque de New York (NYHA) > 1
  • insuffisance rénale
  • hypertension sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: allogreffe de la main
Procédure: allogreffe de la main

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRMf pour l'évaluation de la plasticité cérébrale après greffe
Délai: 1 an
Évaluation de la plasticité cérébrale après greffe
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: 5 années
5 années
Rejet
Délai: Tous les 6 mois après la greffe jusqu'à 5 ans
Tous les 6 mois après la greffe jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99-176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur allogreffe de la main

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner