双侧手同种异体移植临床评价：7例初步研究
2022年6月2日 更新者：Hospices Civils de Lyon
前臂双截肢是一种罕见的残疾，严重影响患者的自主性和生活质量、社会和家庭排斥以及日常活动对第三方的依赖。
这些患者的治疗几乎完全是通过使用假肢来进行的。 某些患者拒绝这种解决方案，或因缺乏感觉、运动不准确以及与截肢相关的身体形象问题而受到惩罚；在这种情况下，双手和前臂的双重移植可能是唯一的解决办法。
这项初步研究的目的是评估接受双侧手同种异体造影术的患者的大脑可塑性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lyon、法国、69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双截肢患者
- 截肢和移植之间至少间隔 3 个月，最长 3 年
- 20至40岁的成年人
- 心理成熟度
- 书面知情同意书
排除标准：
- 单肢截肢患者
- 既往恶性肿瘤缓解期少于 5 年的病史，
- 恶性肿瘤
- 既往精神病史
- 美国麻醉学会 (ASA) 评分 >2
- 纽约心脏协会 (NYHA) >1
- 肾功能不全
- 严重高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手同种异体移植
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
fMRI 用于评估移植后大脑可塑性
大体时间：1年
|
移植后大脑可塑性的评估
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件
大体时间：5年
|
5年
|
|
拒绝
大体时间：移植后每 6 个月一次，最长 5 年
|
移植后每 6 个月一次，最长 5 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lionel BADET、Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2016年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月2日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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