Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení bilaterálního ručního allograftu: Pilotní studie 7 případů

8. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Dvojitá amputace předloktí je vzácným handicapem, který vážně ovlivňuje autonomii a kvalitu života pacientů, sociální a rodinné vyloučení a závislost na třetích osobách při každodenních činnostech.

Léčba těchto pacientů probíhá téměř výhradně pomocí protéz. Někteří pacienti toto řešení odmítají nebo zůstávají penalizováni absencí pocitů, nedostatečnou přesností pohybů a problémy s obrazem těla souvisejícími s amputací; dvojitý štěp z rukou a předloktí může být za těchto okolností jediným řešením.

Cílem této pilotní studie bylo zhodnotit cerebrální plasticitu pacientů, kteří podstoupili bilaterální aloografii ruky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dvojitě amputovaní pacienti
  • interval mezi amputací a štěpem minimálně 3 měsíce a maximálně 3 roky
  • dospělý ve věku 20 až 40 let
  • psychická zralost
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • mono amputovaní pacienti
  • předchozí anamnéza maligního nádoru v remisi po dobu kratší než 5 let,
  • zhoubný nádor
  • předchozí psychiatrická anamnéza
  • Skóre Americké anesteziologické společnosti (ASA) >2
  • New York Heart Association (NYHA) >1
  • nenal nedostatečnost
  • těžká hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ruční aloštěp
Postup: ruční aloštěp

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI pro hodnocení plasticity mozku po transplantaci
Časové okno: 1 rok
Hodnocení plasticity mozku po transplantaci
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: 5 let
5 let
Odmítnutí
Časové okno: Každých 6 měsíců po štěpu až do 5 let
Každých 6 měsíců po štěpu až do 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 99-176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ruční aloštěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit