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Valutazione clinica dell'allotrapianto bilaterale della mano: studio pilota su 7 casi

8 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La doppia amputazione degli avambracci è un handicap raro che compromette gravemente l'autonomia e la qualità della vita dei pazienti, l'esclusione sociale e familiare e la dipendenza da terzi per le attività quotidiane.

La gestione di questi pazienti avviene quasi esclusivamente attraverso l'utilizzo di protesi. Alcuni pazienti rifiutano questa soluzione, o rimangono penalizzati dall'assenza di sensibilità, dalla mancanza di precisione nei movimenti e dai problemi di immagine corporea legati all'amputazione; il doppio innesto di mani e avambracci può, in questa circostanza, essere l'unica soluzione.

L'obiettivo di questo studio pilota è stato progettato per valutare la plasticità cerebrale dei pazienti sottoposti a allografia bilaterale della mano

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con doppia amputazione
  • intervallo minimo di 3 mesi e massimo di 3 anni tra l'amputazione e l'innesto
  • adulto dai 20 ai 40 anni
  • maturità psicologica
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • pazienti mono amputati
  • precedente storia di tumore maligno in remissione da meno di 5 anni,
  • tumore maligno
  • precedente storia psichiatrica
  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiology (ASA) >2
  • Associazione del cuore di New York (NYHA) >1
  • insufficienza nenale
  • ipertensione grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allotrapianto di mano
Procedura: allotrapianto di mano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fMRI per la valutazione della plasticità cerebrale dopo il trapianto
Lasso di tempo: 1 anno
Valutazione della plasticità cerebrale dopo il trapianto
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Rifiuto
Lasso di tempo: Ogni 6 mesi dopo l'innesto fino a 5 anni
Ogni 6 mesi dopo l'innesto fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 99-176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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