Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av bilateral hånd allograft: Pilotstudie av 7 tilfeller

8. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Dobbel amputasjon av underarmene er et sjeldent handikap som alvorlig påvirker autonomien og livskvaliteten til pasienter, sosial og familiær ekskludering og avhengighet av tredjeparter for daglige aktiviteter.

Håndteringen av disse pasientene er nesten utelukkende ved bruk av proteser. Enkelte pasienter nekter denne løsningen, eller forblir straffet av fravær av følelse, mangel på presisjon i bevegelser og kroppsbildeproblemer knyttet til amputasjonen; dobbel transplantasjon av hender og underarmer kan i dette tilfellet være den eneste løsningen.

Målet med denne pilotstudien var designet for å evaluere den cerebrale plastisiteten til pasienter som gjennomgår bilateral håndallograf

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • dobbelt amputerte pasienter
  • minimum 3 måneder og maksimalt 3 års intervall mellom amputasjon og graft
  • voksen i alderen 20 til 40 år
  • psykologisk modenhet
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • monoamputerte pasienter
  • tidligere historie med ondartet svulst i remisjon i mindre enn 5 år,
  • ondartet svulst
  • tidligere psykiatrisk historie
  • American Society of Anesthesiology (ASA) score >2
  • New York Heart Association (NYHA) >1
  • nyresvikt
  • alvorlig hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hånd allograft
Fremgangsmåte: hånd allograft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI for evaluering av hjerneplastisitet etter transplantasjon
Tidsramme: 1 år
Evaluering av hjerneplastisitet etter transplantasjon
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 5 år
5 år
Avslag
Tidsramme: Hver 6. måned etter transplantasjon i opptil 5 år
Hver 6. måned etter transplantasjon i opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Antatt)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 99-176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere