Клиническая оценка двустороннего аллотрансплантата кисти: пилотное исследование 7 случаев
Двойная ампутация предплечий является редким недостатком, который серьезно влияет на автономию и качество жизни пациентов, социальную и семейную изоляцию и зависимость от третьих лиц в повседневной деятельности.
Ведение этих пациентов почти исключительно с помощью протезов. Некоторые пациенты отказываются от этого решения или остаются наказанными отсутствием чувствительности, недостаточной точностью движений и проблемами с изображением тела, связанными с ампутацией; двойная пересадка кистей и предплечий может быть в этом случае единственным решением.
Цель этого пилотного исследования заключалась в оценке церебральной пластичности пациентов, перенесших двустороннюю аллографию рук.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с двойной ампутацией
- Минимум 3 месяца и максимум 3 года интервал между ампутацией и трансплантатом
- взрослый в возрасте от 20 до 40 лет
- психологическая зрелость
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациенты с моноампутацией
- наличие в анамнезе злокачественной опухоли в стадии ремиссии менее 5 лет,
- злокачественная опухоль
- предыдущая психиатрическая история
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) >2
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) >1
- почечная недостаточность
- сильная гипертония
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ручной аллотрансплантат
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фМРТ для оценки пластичности мозга после трансплантации
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка пластичности мозга после трансплантации
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
|
Отказ
Временное ограничение: Каждые 6 месяцев после трансплантации до 5 лет
|
Каждые 6 месяцев после трансплантации до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lionel BADET, Hospices Civils de Lyon - Service d'Urologie et Chirurgie de la Transplantion
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 99-176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .