スクラロース、ステビア、腸内微生物叢およびグルコース代謝
2018年3月21日 更新者：University of Minnesota
この研究では、成人男性と女性の腸内微生物叢を介したグルコース代謝に対する 2 つのノンカロリー甘味料の影響を調べます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、35 ～ 55 歳の成人男性および女性の腸内微生物叢を介したグルコース代謝に対する 2 つのノンカロリー甘味料の影響を調べます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- ECRC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 35～55歳の一般的に健康な成人男性および女性 -
除外基準：慢性疾患（がん、CHD、糖尿病、慢性腎臓病）を患っている成人は対象外です。妊娠中または授乳中;更年期; -肥満手術の歴史があります;プレドニゾン/ステロイドを服用している、PCOSの薬を服用している、または血糖に影響を与える薬を服用している.
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：スクラロース
参加者は、180 mg/日のスクラロース (ダイエットソーダの 12 オンス缶 3 個に相当するカプセルの形) を 14 日間摂取するよう求められます。
FDAによると、150ポンド。
人はスクラロースを 1 日あたり最大 340 mg (またはスクラロースで甘味を付けたダイエット ソーダの 12 オンス缶 5.5 個) を消費することができます。
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甘味料
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ACTIVE_COMPARATOR：ステビア
参加者は、180 mg/日のステビア (ダイエットソーダの 12 オンス缶 3 個に相当するカプセルの形) を 14 日間摂取するよう求められます。
FDAによると、150ポンド。
人はステビアを 1 日 800 mg まで (またはステビアで甘くしたダイエット ソーダの約 12 缶分) 摂取することができます。
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甘味料
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2時間ブドウ糖
時間枠：14日間
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割り当てられた甘味料を摂取する前後に経口ブドウ糖負荷試験を実施し、2 時間のブドウ糖の変化を測定します。
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内細菌叢
時間枠：14日間
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割り当てられた甘味料を摂取する前後に腸内細菌叢を測定し、腸内細菌叢の変化を判断します。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lyn M Steffen, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月3日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月21日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。