Sucralose, Stevia, Microbioma Intestinal e Metabolismo da Glicose
21 de março de 2018 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo determinará a influência de dois adoçantes não calóricos no metabolismo da glicose por meio do microbioma intestinal em homens e mulheres adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo determinará a influência de dois adoçantes não calóricos no metabolismo da glicose através do microbioma intestinal em homens e mulheres adultos com idade entre 35 e 55 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- ECRC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Geralmente homens e mulheres adultos saudáveis com idade entre 35 e 55 anos -
Critérios de Exclusão: Não serão elegíveis adultos com doenças crônicas (câncer, CHD, diabetes, doença renal crônica); grávida ou amamentando; menopausa; tem histórico de cirurgia bariátrica; tomar prednisona/esteróides, tomar medicamentos para SOP ou tomar medicamentos que influenciam a glicemia.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sucralose
Os participantes serão solicitados a consumir 180 mg/dia de sucralose (na forma de cápsulas equivalentes a três latas de 12 onças de refrigerante diet) por 14 dias.
De acordo com o FDA, um 150 lb.
uma pessoa pode consumir até 340 mg/dia de sucralose (ou 5,5 latas de 12 onças de refrigerante diet adoçado com sucralose).
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Adoçante
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ACTIVE_COMPARATOR: Estévia
Os participantes serão solicitados a consumir 180 mg/dia de estévia (na forma de cápsulas equivalentes a três latas de 12 onças de refrigerante dietético) por 14 dias.
De acordo com o FDA, um 150 lb.
uma pessoa pode consumir até 800 mg/dia de estévia (ou cerca de 12 latas de refrigerante diet adoçado com estévia).
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Adoçante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose de 2 horas
Prazo: 14 dias
|
Um teste oral de tolerância à glicose será administrado antes e depois de consumir o adoçante designado para determinar a mudança na glicose de 2 horas
|
14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinal
Prazo: 14 dias
|
A microbiota intestinal será medida antes e depois de consumir o adoçante designado para determinar a mudança na microbiota intestinal.
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1605M88288
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Dados individuais não serão disponibilizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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