三氯蔗糖、甜叶菊、肠道微生物组和葡萄糖代谢
2018年3月21日 更新者：University of Minnesota
本研究将确定两种无热量甜味剂通过成年男性和女性的肠道微生物组对葡萄糖代谢的影响。
研究概览
详细说明
本研究将确定两种无热量甜味剂对 35-55 岁成年男性和女性通过肠道微生物组进行葡萄糖代谢的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55454
- ECRC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：一般健康的成年男女，年龄35-55岁——
排除标准：患有慢性疾病（癌症、冠心病、糖尿病、慢性肾病）的成年人不符合条件；怀孕或哺乳；更年期;有减肥手术史；服用强的松/类固醇，服用治疗 PCOS 的药物，或服用影响血糖的药物。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：三氯蔗糖
参与者将被要求服用 180 毫克/天的三氯蔗糖（胶囊形式，相当于三罐 12 盎司的无糖汽水），持续 14 天。
根据 FDA，150 磅。
人每天最多可摄入 340 毫克三氯蔗糖（或 5.5 罐 12 盎司三氯蔗糖加糖无糖苏打水）。
|
甜味剂
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：甜叶菊
参与者将被要求服用 180 毫克/天的甜叶菊（胶囊形式，相当于三罐 12 盎司的无糖汽水），持续 14 天。
根据 FDA，150 磅。
人每天最多可摄入 800 毫克甜叶菊（或约 12 罐含甜菊糖的无糖苏打水）。
|
甜味剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2小时葡萄糖
大体时间：14天
|
在食用指定的甜味剂前后将进行口服葡萄糖耐量试验，以确定 2 小时葡萄糖的变化
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肠道菌群
大体时间：14天
|
将在食用指定甜味剂前后测量肠道微生物群，以确定肠道微生物群的变化。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lyn M Steffen, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月10日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月21日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.