Sucralosio, stevia, microbioma intestinale e metabolismo del glucosio
21 marzo 2018 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio determinerà l'influenza di due dolcificanti non calorici sul metabolismo del glucosio attraverso il microbioma intestinale in uomini e donne adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio determinerà l'influenza di due dolcificanti non calorici sul metabolismo del glucosio attraverso il microbioma intestinale in uomini e donne adulti di età compresa tra 35 e 55 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- ECRC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: generalmente uomini e donne adulti sani di età compresa tra 35 e 55 anni -
Criteri di esclusione: non saranno idonei gli adulti affetti da malattie croniche (cancro, malattia coronarica, diabete, malattia renale cronica); gravidanza o allattamento; menopausa; ha una storia di chirurgia bariatrica; assunzione di prednisone/steroidi, assunzione di farmaci per PCOS o assunzione di farmaci che influenzano la glicemia.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Sucralosio
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 180 mg/giorno di sucralosio (sotto forma di capsule che equivalgono a tre lattine da 12 once di soda dietetica) per 14 giorni.
Secondo la FDA, un 150 lb.
persona può consumare fino a 340 mg / giorno di sucralosio (o 5,5 lattine da 12 once di soda dietetica addolcita con sucralosio).
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Dolcificante
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ACTIVE_COMPARATORE: Stevia
Ai partecipanti verrà chiesto di consumare 180 mg/giorno di stevia (sotto forma di capsule che equivalgono a tre lattine da 12 once di soda dietetica) per 14 giorni.
Secondo la FDA, un 150 lb.
persona può consumare fino a 800 mg/giorno di stevia (o circa 12 lattine di soda dietetica addolcita con stevia).
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Dolcificante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a 2 ore
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Verrà somministrato un test di tolleranza al glucosio orale prima e dopo aver consumato il dolcificante assegnato per determinare il cambiamento nel glucosio di 2 ore
|
14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinale
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Il microbiota intestinale sarà misurato prima e dopo aver consumato il dolcificante assegnato per determinare il cambiamento nel microbiota intestinale.
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14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1605M88288
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali non saranno resi disponibili.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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