Sucralose, Stevia, Microbiome Intestinal et Métabolisme du Glucose
21 mars 2018 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude déterminera l'influence de deux édulcorants non caloriques sur le métabolisme du glucose via le microbiome intestinal chez les hommes et les femmes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera l'influence de deux édulcorants non caloriques sur le métabolisme du glucose via le microbiome intestinal chez des hommes et des femmes adultes âgés de 35 à 55 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- ECRC
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Hommes et femmes généralement adultes en bonne santé âgés de 35 à 55 ans -
Critères d'exclusion : les adultes atteints d'une maladie chronique (cancer, maladie coronarienne, diabète, maladie rénale chronique) ne seront pas éligibles ; enceinte ou allaitante; ménopause; a des antécédents de chirurgie bariatrique ; prendre de la prednisone/des stéroïdes, prendre des médicaments pour le SOPK ou prendre des médicaments qui influencent la glycémie.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sucralose
Les participants seront invités à consommer 180 mg/jour de sucralose (sous forme de gélules, ce qui équivaut à trois canettes de 12 oz de soda light) pendant 14 jours.
Selon la FDA, un 150 lb.
une personne peut consommer jusqu'à 340 mg/jour de sucralose (ou 5,5 canettes de 12 onces de soda light édulcoré au sucralose).
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Édulcorant
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ACTIVE_COMPARATOR: Stévia
Les participants seront invités à consommer 180 mg/jour de stévia (sous forme de gélules, ce qui équivaut à trois canettes de 12 onces de soda light) pendant 14 jours.
Selon la FDA, un 150 lb.
une personne peut consommer jusqu'à 800 mg/jour de stévia (soit environ 12 canettes de soda light édulcoré à la stévia).
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Édulcorant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Glycémie sur 2 heures
Délai: 14 jours
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Un test de tolérance au glucose oral sera administré avant et après la consommation de l'édulcorant attribué pour déterminer le changement de glucose sur 2 heures
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome intestinal
Délai: 14 jours
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Le microbiote intestinal sera mesuré avant et après la consommation de l'édulcorant attribué pour déterminer l'évolution du microbiote intestinal.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1605M88288
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles ne seront pas rendues disponibles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .