Sucralose, Stevia, darmmicrobioom en glucosemetabolisme
21 maart 2018 bijgewerkt door: University of Minnesota
Deze studie zal de invloed bepalen van twee niet-calorische zoetstoffen op het glucosemetabolisme via het darmmicrobioom bij volwassen mannen en vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de invloed bepalen van twee niet-calorische zoetstoffen op het glucosemetabolisme via het darmmicrobioom bij volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van 35-55 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- ECRC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: algemeen gezonde volwassen mannen en vrouwen van 35-55 jaar oud -
Uitsluitingscriteria: volwassenen komen niet in aanmerking die een chronische ziekte hebben (kanker, CHD, diabetes, chronische nierziekte); zwanger of borstvoeding; menopauze; heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie; prednison/steroïden gebruikt, medicijnen gebruikt voor PCOS of medicijnen gebruikt die de bloedglucose beïnvloeden.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sucralose
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 14 dagen 180 mg sucralose per dag te consumeren (in de vorm van capsules, wat overeenkomt met drie blikjes light frisdrank van 12 oz).
Volgens de FDA is een 150 lb.
persoon kan tot 340 mg / dag sucralose consumeren (of 5,5 12-oz blikjes met sucralose gezoete light frisdrank).
|
Zoeter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stevia
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 14 dagen 180 mg stevia per dag te consumeren (in de vorm van capsules, wat overeenkomt met drie blikjes light frisdrank van 12 oz).
Volgens de FDA is een 150 lb.
persoon kan tot 800 mg / dag stevia consumeren (of ongeveer 12 blikjes met stevia gezoete light frisdrank).
|
Zoeter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose van 2 uur
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Er wordt een orale glucosetolerantietest uitgevoerd voor en na consumptie van de toegewezen zoetstof om de verandering in de 2-uurs glucose te bepalen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm microbioom
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De darmmicrobiota wordt gemeten voor en na consumptie van de toegewezen zoetstof om de verandering in de darmmicrobiota te bepalen.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1605M88288
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele gegevens worden niet beschikbaar gesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .