Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sukralose, Stevia, tarmmikrobiom og glukosemetabolisme

21. mars 2018 oppdatert av: University of Minnesota
Denne studien vil bestemme påvirkningen av to ikke-kaloriske søtningsmidler på glukosemetabolismen via tarmmikrobiomet hos voksne menn og kvinner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bestemme påvirkningen av to ikke-kaloriske søtningsmidler på glukosemetabolismen via tarmmikrobiomet hos voksne menn og kvinner i alderen 35-55 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • ECRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Generelt helsemessige voksne menn og kvinner i alderen 35-55 år -

Eksklusjonskriterier: Voksne vil ikke være kvalifisert som har kronisk sykdom (kreft, CHD, diabetes, kronisk nyresykdom); gravid eller ammer; overgangsalder; har en historie med fedmekirurgi; tar prednison/steroider, tar medisiner for PCOS eller tar medisiner som påvirker blodsukkeret.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sukralose
Deltakerne vil bli bedt om å innta 180 mg sukralose per dag (i form av kapsler som tilsvarer tre 12-oz bokser med diettbrus) i 14 dager. Ifølge FDA, en 150 lb. person kan konsumere opptil 340 mg sukralose per dag (eller 5,5 12-oz bokser med sukralosesøtet diettbrus).
Annen: Sukralose
Søtningsmiddel
ACTIVE_COMPARATOR: Stevia
Deltakerne vil bli bedt om å innta 180 mg/dag stevia (i form av kapsler som tilsvarer tre 12-oz bokser med diettbrus) i 14 dager. Ifølge FDA, en 150 lb. person kan konsumere opptil 800 mg stevia per dag (eller ca. 12 bokser med stevia-søtet diettbrus).
Annen: Stevia
Søtningsmiddel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-timers glukose
Tidsramme: 14 dager
En oral glukosetoleransetest vil bli administrert før og etter inntak av tildelt søtningsmiddel for å bestemme endring i 2-timers glukose
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 14 dager
Tarmmikrobiota vil bli målt før og etter inntak av tildelt søtningsmiddel for å bestemme endring i tarmmikrobiota.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

15. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1605M88288

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil ikke bli gjort tilgjengelige.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere