A szukralóz, a stevia, a bél mikrobiom és a glükóz metabolizmusa
2018. március 21. frissítette: University of Minnesota
Ez a tanulmány meghatározza két nem kalóriatartalmú édesítőszer hatását a glükóz anyagcserére a bél mikrobiomán keresztül felnőtt férfiak és nők esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány meghatározza két nem kalóriatartalmú édesítőszer hatását a glükóz metabolizmusára a bél mikrobiomán keresztül 35-55 éves felnőtt férfiak és nők esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- ECRC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: Általában egészséges felnőtt férfiak és nők 35-55 éves kor között -
Kizárási kritériumok: Nem jogosultak a felnőttek, akik krónikus betegségben (rák, CHD, cukorbetegség, krónikus vesebetegség) szenvednek; terhes vagy szoptat; menopauza; kórtörténetében bariátriai műtét szerepel; prednizon/szteroidok szedése, PCOS elleni gyógyszeres kezelés vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják a vércukorszintet.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szukralóz
A résztvevőktől napi 180 mg szukralózt kell elfogyasztani (kapszulák formájában, ami három 12 oz-os doboz diétás szódának felel meg) 14 napon keresztül.
Az FDA szerint egy 150 lb.
egy személy akár 340 mg/nap szukralózt (vagy 5,5 12 oz-os doboz szukralózzal édesített diétás szódát) fogyaszthat.
|
Sweetner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stevia
A résztvevőket arra kérik, hogy 14 napig fogyasszanak el napi 180 mg steviát (kapszulák formájában, ami három 12 oz-os diétás szódának felel meg).
Az FDA szerint egy 150 lb.
egy személy akár 800 mg/nap steviát is fogyaszthat (vagy körülbelül 12 doboz steviával édesített diétás szódát).
|
Sweetner
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2 órás glükóz
Időkeret: 14 nap
|
Orális glükóz tolerancia tesztet kell végezni a kijelölt édesítőszer fogyasztása előtt és után, hogy meghatározzák a 2 órás glükóz változását
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobióma
Időkeret: 14 nap
|
A bélmikrobióta mennyiségét a hozzárendelt édesítőszer fogyasztása előtt és után mérik, hogy meghatározzák a bélmikrobióta változását.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1605M88288
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Egyedi adatok nem lesznek elérhetőek.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .