Sukralos, Stevia, tarmmikrobiom och glukosmetabolism
21 mars 2018 uppdaterad av: University of Minnesota
Denna studie kommer att bestämma inverkan av två icke-kaloriska sötningsmedel på glukosmetabolism via tarmmikrobiomet hos vuxna män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att bestämma inverkan av två kalorifria sötningsmedel på glukosmetabolism via tarmmikrobiomet hos vuxna män och kvinnor i åldern 35-55 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- ECRC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: Generellt hälsa vuxna män och kvinnor i åldern 35-55 år -
Uteslutningskriterier: Vuxna kommer inte att vara berättigade som har kronisk sjukdom (cancer, CHD, diabetes, kronisk njursjukdom); gravid eller ammar; klimakteriet; har en historia av bariatrisk kirurgi; tar prednison/steroider, tar medicin mot PCOS eller tar mediciner som påverkar blodsockret.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukralos
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 180 mg sukralos per dag (i form av kapslar vilket motsvarar tre 12-oz burkar dietläsk) i 14 dagar.
Enligt FDA, en 150 lb.
person kan konsumera upp till 340 mg sukralos per dag (eller 5,5 12-oz burkar sukralossötad dietsoda).
|
Sötare
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stevia
Deltagarna kommer att uppmanas att konsumera 180 mg stevia per dag (i form av kapslar vilket motsvarar tre 12-oz burkar dietläsk) i 14 dagar.
Enligt FDA, en 150 lb.
person kan konsumera upp till 800 mg stevia per dag (eller cirka 12 burkar stevia-sötad dietläsk).
|
Sötare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 timmars glukos
Tidsram: 14 dagar
|
Ett oralt glukostoleranstest kommer att administreras före och efter intag av tilldelat sötningsmedel för att fastställa förändringen i 2-timmars glukos
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiom
Tidsram: 14 dagar
|
Tarmmikrobiota kommer att mätas före och efter intag av tilldelat sötningsmedel för att bestämma förändring i tarmmikrobiota.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1605M88288
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella uppgifter kommer inte att göras tillgängliga.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .