Sucralose, Stevia, Darmmikrobiom und Glukosestoffwechsel
21. März 2018 aktualisiert von: University of Minnesota
Diese Studie wird den Einfluss zweier kalorienfreier Süßstoffe auf den Glukosestoffwechsel über das Darmmikrobiom bei erwachsenen Männern und Frauen bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird den Einfluss zweier kalorienfreier Süßstoffe auf den Glukosestoffwechsel über das Darmmikrobiom bei erwachsenen Männern und Frauen im Alter von 35-55 Jahren bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- ECRC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Allgemein gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 35-55 Jahren -
Ausschlusskriterien: Erwachsene mit chronischen Erkrankungen (Krebs, KHK, Diabetes, chronische Nierenerkrankung) sind nicht teilnahmeberechtigt; schwanger oder stillend; Wechseljahre; hat eine Geschichte der Adipositaschirurgie; Einnahme von Prednison/Steroiden, Einnahme von Medikamenten gegen PCOS oder Einnahme von Medikamenten, die den Blutzucker beeinflussen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sucralose
Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Tage lang täglich 180 mg Sucralose (in Form von Kapseln, was drei 12-oz-Dosen Diätlimonade entspricht) zu sich zu nehmen.
Laut FDA ist ein 150 lb.
Person kann bis zu 340 mg/Tag Sucralose (oder 5,5 12-Unzen-Dosen mit Sucralose gesüßte Diätsoda) konsumieren.
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Süßer
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ACTIVE_COMPARATOR: Stevia
Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Tage lang 180 mg Stevia pro Tag (in Form von Kapseln, was drei 12-Unzen-Dosen Diät-Soda entspricht) zu sich zu nehmen.
Laut FDA ist ein 150 lb.
Person kann bis zu 800 mg/Tag Stevia (oder etwa 12 Dosen mit Stevia gesüßte Diätsoda) zu sich nehmen.
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Süßer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2-Stunden-Glukose
Zeitfenster: 14 Tage
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Vor und nach dem Verzehr des zugewiesenen Süßstoffs wird ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt, um die Veränderung der 2-Stunden-Glukose zu bestimmen
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mikrobiom des Darms
Zeitfenster: 14 Tage
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Die Darmmikrobiota wird vor und nach dem Verzehr des zugewiesenen Süßstoffs gemessen, um die Veränderung der Darmmikrobiota zu bestimmen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1605M88288
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Daten werden nicht zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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