Sukraloosi, stevia, suoliston mikrobiomi ja glukoosiaineenvaihdunta
keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä tutkimus selvittää kahden kalorittoman makeutusaineen vaikutuksen glukoosiaineenvaihduntaan suoliston mikrobiomin kautta aikuisilla miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää kahden kalorittoman makeutusaineen vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan suoliston mikrobiomin kautta 35-55-vuotiailla aikuisilla miehillä ja naisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- ECRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Yleisesti terveet aikuiset 35-55-vuotiaat miehet ja naiset -
Poissulkemiskriteerit: Aikuiset eivät kelpaa, joilla on krooninen sairaus (syöpä, sepelvaltimotauti, diabetes, krooninen munuaissairaus); raskaana tai imetyksen aikana; vaihdevuodet; hänellä on ollut bariatrinen kirurgia; käytät prednisonia/steroideja, käytät PCOS-lääkkeitä tai käytät lääkkeitä, jotka vaikuttavat verensokeriin.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sukraloosi
Osallistujia pyydetään nauttimaan 180 mg/vrk sukraloosia (kapseleina, mikä vastaa kolmea 12 unssin tölkkiä dieettisoodaa) 14 päivän ajan.
FDA:n mukaan 150 lb.
henkilö voi kuluttaa jopa 340 mg/vrk sukraloosia (tai 5,5 12-oz tölkkiä sukraloosilla makeutettua soodaa).
|
Sweetner
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stevia
Osallistujia pyydetään nauttimaan 180 mg/vrk steviaa (kapseleiden muodossa, mikä vastaa kolmea 12 unssin tölkkiä dieettisoodaa) 14 päivän ajan.
FDA:n mukaan 150 lb.
henkilö voi kuluttaa jopa 800 mg/päivä steviaa (tai noin 12 tölkkiä stevialla makeutettua soodaa).
|
Sweetner
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 tunnin glukoosi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Suun kautta otettava glukoosin sietotesti suoritetaan ennen määrätyn makeutusaineen nauttimista ja sen jälkeen 2 tunnin glukoosin muutoksen määrittämiseksi
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Suoliston mikrobiota mitataan ennen määrätyn makeutusaineen nauttimista ja sen jälkeen suoliston mikrobiotan muutoksen määrittämiseksi.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1605M88288
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei julkaista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .