Сукралоза, стевия, микробиом кишечника и метаболизм глюкозы
21 марта 2018 г. обновлено: University of Minnesota
Это исследование определит влияние двух некалорийных подсластителей на метаболизм глюкозы через кишечный микробиом у взрослых мужчин и женщин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет определено влияние двух некалорийных подсластителей на метаболизм глюкозы через кишечный микробиом у взрослых мужчин и женщин в возрасте 35-55 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- ECRC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: Общее состояние здоровья взрослых мужчин и женщин в возрасте 35-55 лет -
Критерии исключения: взрослые не могут участвовать в программе с хроническими заболеваниями (рак, ИБС, диабет, хроническая болезнь почек); беременные или кормящие грудью; менопауза; имеет историю бариатрической хирургии; прием преднизолона/стероидов, прием лекарств от СПКЯ или прием лекарств, влияющих на уровень глюкозы в крови.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Сукралоза
Участникам будет предложено потреблять 180 мг сукралозы в день (в форме капсул, что эквивалентно трем банкам диетической газировки по 12 унций) в течение 14 дней.
По данным FDA, 150 фунтов.
человек может потреблять до 340 мг сукралозы в день (или 5,5 банок по 12 унций диетической газировки, подслащенной сукралозой).
|
Свитнер
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стевия
Участникам будет предложено потреблять 180 мг стевии в день (в виде капсул, что эквивалентно трем банкам диетической газировки по 12 унций) в течение 14 дней.
По данным FDA, 150 фунтов.
человек может потреблять до 800 мг стевии в день (или около 12 банок диетической газировки, подслащенной стевией).
|
Свитнер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза за 2 часа
Временное ограничение: 14 дней
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе будет проводиться до и после употребления назначенного подсластителя, чтобы определить изменение уровня глюкозы за 2 часа.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиом кишечника
Временное ограничение: 14 дней
|
Микробиота кишечника будет измеряться до и после употребления назначенного подсластителя, чтобы определить изменения в микробиоте кишечника.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lyn M Steffen, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1605M88288
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные не будут доступны.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .