緊急外傷開頭術を必要とする患者における病院前および病院内の一時的な遅延
2024年7月9日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
緊急外傷開頭術を必要とする患者における病院前および病院内の一時的な遅延。レベル 1 外傷センターにおける 6 年間の回顧的分析
研究者らは、緊急開頭術を必要とする外傷性脳損傷患者の急性期治療の遅れを遡及的にマッピングすることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷 (TBI) の発生率が高く、TBI の緊急開頭術が世界中で多数行われているにもかかわらず、これらの患者の一時的な遅延について報告する出版物は非常に少ないです。 研究者の知る限りでは、病院内遅延に関するデータを提供している出版物は 3 つしかなく、特に緊急開頭術を受ける TBI 患者の病院前遅延に関する出版物はありません。
本研究の目的は、病院の緊急医療サービス (EC) への全国緊急電話派遣の緊急通報と、調査官のレベル 1 外傷センターにおける緊急 TBI 開頭術における外科的皮膚切開との間の遅延を遡及的にマッピングし、提案することです。パフォーマンスを向上させるために可能な対策。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院（ベルギー、ルーベンにある三次紹介学術教育病院）で緊急開頭術を受けている外傷性脳損傷患者。
説明
包含基準:
- 2010 年 2 月 1 日から 2016 年 1 月 31 日の間に実施された 3 つの外科的処置 (「硬膜外血腫の除去」、「急性硬膜下血腫の除去」、および「減圧頭蓋切除術」) のうちの 1 つを受けるすべての患者。私たちの機関。
除外基準:
- 外科的適応症として臨床的または放射線学的悪化が遅れた人;
- 頭蓋内異常の原因として外傷性脳損傷がなかった人;
- 前述の一時的または臨床的データのすべてが電子患者ファイルから容易に入手できるわけではなかった;および/または
- 私たちの救急部門を介して入院しなかった人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急通報と外科的皮膚切開の間の一時的な遅延。
時間枠：トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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外傷性脳損傷のための緊急開頭術中の病院の緊急医療サービスへの国の緊急電話派遣の緊急呼び出しと外科的皮膚切開との間の時間的遅延 (分単位)。
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トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緊急通報から救急部門への到着までの一時的な遅延。
時間枠：トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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病院の緊急医療サービスへの全国緊急電話派遣の緊急通報と当施設の救急部門への到着との間の時間的遅延 (分単位)。
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トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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救急部門に到着してから最初の頭部 CT スライスを取得するまでの時間的な遅延。
時間枠：トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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私たちの機関の救急部門に到着してから最初の頭部 CT スライスを取得するまでの時間的な遅延 (分単位)。
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トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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最初の頭部 CT スライスを取得してから手術室に到着するまでの時間的な遅延。
時間枠：トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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最初の頭部 CT スライスの取得から緊急外傷開頭術のための手術室への到着までの時間的遅延 (分単位)。
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トラウマ発症からトラウマ発症後24時間まで。
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グラスゴーアウトカムスケール
時間枠：トラウマから6ヶ月
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外傷後 6 か月の時点での電話アンケートによる Glasgow Outcome Scale
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トラウマから6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bart Depreitere, MD, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月2日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月13日
最初の投稿 (推定)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。