- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02803112
Retards temporels pré-hospitaliers et intra-hospitaliers chez les patients nécessitant une craniotomie traumatique émergente
Retards temporels pré-hospitaliers et intra-hospitaliers chez les patients nécessitant une craniotomie traumatique émergente. Une analyse rétrospective de 6 ans dans un centre de traumatologie de niveau 1
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'incidence élevée de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et le nombre élevé de craniotomies émergentes pour TBI réalisées dans le monde, les publications faisant état de retards temporels chez ces patients sont très rares. A la connaissance des investigateurs, il n'existe que 3 publications fournissant des données sur le délai intra-hospitalier et aucune publication sur le délai pré-hospitalier spécifiquement pour les patients TCC subissant une craniotomie en urgence.
L'objectif de la présente étude est de cartographier rétrospectivement les délais entre l'appel d'urgence du central téléphonique national d'urgence vers le service d'urgence médicale (CE) de l'hôpital et l'incision cutanée chirurgicale dans les craniotomies TBI émergentes au centre de traumatologie de niveau 1 des investigateurs et de proposer mesures possibles pour améliorer les performances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- chaque patient subissant 1 des 3 interventions chirurgicales (« ablation d'un hématome épidural » ; « ablation d'un hématome sous-dural aigu » ; et « craniectomie décompressive »), effectuées entre le 1er février 2010 et le 31 janvier 2016, telles qu'enregistrées dans la base de données chirurgicale de notre établissement.
Critère d'exclusion:
- ayant eu une détérioration clinique ou radiologique tardive comme indication chirurgicale ;
- qui n'avaient pas de lésion cérébrale traumatique à l'origine des anomalies intracrâniennes ;
- chez qui toutes les données temporelles ou cliniques susmentionnées n'étaient pas facilement accessibles à partir du dossier électronique du patient ; et/ou
- qui n'ont pas été admis via notre service d'urgence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai temporel entre l'appel d'urgence et l'incision cutanée chirurgicale.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Délai temporel (en minutes) entre l'appel d'urgence de la centrale téléphonique d'urgence nationale au service d'urgence médicale de l'hôpital et l'incision cutanée chirurgicale lors de la craniotomie en urgence pour traumatisme crânien.
|
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Délai temporel entre l'appel d'urgence et l'arrivée à notre service d'urgence.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Délai temporel (en minutes) entre l'appel d'urgence de la répartition téléphonique nationale des urgences au service des urgences médicales de l'hôpital et l'arrivée aux urgences de notre établissement.
|
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Délai temporel entre l'arrivée à nos urgences et l'acquisition de la première coupe scanner crânienne.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Délai temporel (en minutes) entre l'arrivée aux urgences de notre établissement et l'acquisition de la première coupe scanner crânienne.
|
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Délai temporel entre l'acquisition de la première coupe scanner crânienne et l'arrivée au bloc opératoire.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Délai temporel (en minutes) entre l'acquisition de la première coupe scanner crânienne et l'arrivée au bloc opératoire pour une craniotomie traumatique en urgence.
|
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
|
Échelle de résultat de Glasgow
Délai: 6 mois après le traumatisme
|
Glasgow Outcome Scale, acquise par un questionnaire téléphonique, à 6 mois après le traumatisme
|
6 mois après le traumatisme
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S59232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésions cérébrales, traumatiques
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne