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Retards temporels pré-hospitaliers et intra-hospitaliers chez les patients nécessitant une craniotomie traumatique émergente

13 juin 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Retards temporels pré-hospitaliers et intra-hospitaliers chez les patients nécessitant une craniotomie traumatique émergente. Une analyse rétrospective de 6 ans dans un centre de traumatologie de niveau 1

Les chercheurs visent à cartographier rétrospectivement les retards dans les soins aigus des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques nécessitant des craniotomies émergentes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Malgré l'incidence élevée de lésions cérébrales traumatiques (TBI) et le nombre élevé de craniotomies émergentes pour TBI réalisées dans le monde, les publications faisant état de retards temporels chez ces patients sont très rares. A la connaissance des investigateurs, il n'existe que 3 publications fournissant des données sur le délai intra-hospitalier et aucune publication sur le délai pré-hospitalier spécifiquement pour les patients TCC subissant une craniotomie en urgence.

L'objectif de la présente étude est de cartographier rétrospectivement les délais entre l'appel d'urgence du central téléphonique national d'urgence vers le service d'urgence médicale (CE) de l'hôpital et l'incision cutanée chirurgicale dans les craniotomies TBI émergentes au centre de traumatologie de niveau 1 des investigateurs et de proposer mesures possibles pour améliorer les performances.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traumatisés crâniens subissant une craniotomie d'urgence dans notre établissement (un hôpital d'enseignement universitaire de référence tertiaire à Louvain, Belgique).

La description

Critère d'intégration:

  • chaque patient subissant 1 des 3 interventions chirurgicales (« ablation d'un hématome épidural » ; « ablation d'un hématome sous-dural aigu » ; et « craniectomie décompressive »), effectuées entre le 1er février 2010 et le 31 janvier 2016, telles qu'enregistrées dans la base de données chirurgicale de notre établissement.

Critère d'exclusion:

  • ayant eu une détérioration clinique ou radiologique tardive comme indication chirurgicale ;
  • qui n'avaient pas de lésion cérébrale traumatique à l'origine des anomalies intracrâniennes ;
  • chez qui toutes les données temporelles ou cliniques susmentionnées n'étaient pas facilement accessibles à partir du dossier électronique du patient ; et/ou
  • qui n'ont pas été admis via notre service d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai temporel entre l'appel d'urgence et l'incision cutanée chirurgicale.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Délai temporel (en minutes) entre l'appel d'urgence de la centrale téléphonique d'urgence nationale au service d'urgence médicale de l'hôpital et l'incision cutanée chirurgicale lors de la craniotomie en urgence pour traumatisme crânien.
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai temporel entre l'appel d'urgence et l'arrivée à notre service d'urgence.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Délai temporel (en minutes) entre l'appel d'urgence de la répartition téléphonique nationale des urgences au service des urgences médicales de l'hôpital et l'arrivée aux urgences de notre établissement.
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Délai temporel entre l'arrivée à nos urgences et l'acquisition de la première coupe scanner crânienne.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Délai temporel (en minutes) entre l'arrivée aux urgences de notre établissement et l'acquisition de la première coupe scanner crânienne.
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Délai temporel entre l'acquisition de la première coupe scanner crânienne et l'arrivée au bloc opératoire.
Délai: Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Délai temporel (en minutes) entre l'acquisition de la première coupe scanner crânienne et l'arrivée au bloc opératoire pour une craniotomie traumatique en urgence.
Depuis le début du traumatisme jusqu'à 24 heures après le début du traumatisme.
Échelle de résultat de Glasgow
Délai: 6 mois après le traumatisme
Glasgow Outcome Scale, acquise par un questionnaire téléphonique, à 6 mois après le traumatisme
6 mois après le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

16 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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