Kórház előtti és kórházon belüli időbeli késések a sürgős traumás koponyavágást igénylő betegeknél
2024. július 9. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kórház előtti és kórházon belüli időbeli késések sürgős traumás koponyavágást igénylő betegeknél. 6 éves retrospektív elemzés egy 1. szintű traumaközpontban
A kutatók célja, hogy retrospektív módon feltérképezzék a traumás agysérült betegek akut ellátásának késedelmeit, amelyek szükségessé teszik a craniotomiát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás agysérülések (TBI) magas előfordulási gyakorisága és a világszerte végrehajtott TBI miatti craniotomia magas száma ellenére, ezeknél a betegeknél nagyon kevés az időbeli késésekről szóló publikáció. A kutatók legjobb tudomása szerint csak 3 publikáció közöl adatokat a kórházon belüli késésekről, és nem publikál a pre-hospitális késleltetésről kifejezetten a kialakuló craniotomián átesett TBI-s betegek esetében.
Jelen tanulmány célja, hogy retrospektív módon feltérképezze a kórházi sürgősségi segélyszolgálat (EC) országos segélyhívó segélyhívása és a sebészi bőrmetszés közötti késéseket a vizsgálók 1. szintű traumatológiai központjában a sürgősségi TBI craniotomiák során, és javaslatot tegyen. lehetséges intézkedések a teljesítmény javítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
67
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkben (egy felsőfokú beutaló akadémiai oktatókórház Leuvenben, Belgiumban) sürgősségi koponyavágáson átesett traumás agysérüléses betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden betegnél a 3 sebészeti beavatkozás közül 1-en ("epidurális haematoma eltávolítása"; "akut szubdurális hematoma eltávolítása"; és "dekompressziós craniectomia") végeztek 2010. február 1. és 2016. január 31. között, amint azt a sebészeti adatbázis rögzíti. intézményünk.
Kizárási kritériumok:
- akiknél műtéti indikációként késleltetett klinikai vagy radiológiai állapotromlás volt;
- akiknél nem volt traumás agysérülés az intrakraniális rendellenességek eredete;
- akiknél nem minden fent említett időbeli vagy klinikai adat volt elérhető az elektronikus betegállományból; és/vagy
- akiket nem a sürgősségi osztályunkon keresztül fogadtak be.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli késés a segélyhívás és a műtéti bőrmetszés között.
Időkeret: A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
Időbeli késés (percekben) az országos segélyhívó telefon segélyhívása és a traumás agysérülés miatti koponyavágás során végzett sebészeti bőrmetszés között.
|
A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli késés a segélyhívás és a sürgősségi osztályunkra érkezés között.
Időkeret: A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
Időbeli késés (percben) az országos segélyhívó segélyhívó hívása a kórház orvosi ügyeletére és intézményünk sürgősségi osztályára érkezés között.
|
A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
|
Időbeli késés a sürgősségi osztályunkra érkezés és az első fej CT szelet megszerzése között.
Időkeret: A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
Időbeli késés (percben) intézményünk sürgősségi osztályára érkezés és az első fej CT szelet beszerzése között.
|
A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
|
Időbeli késés az első fej CT szelet felvétele és a műtőbe érkezés között.
Időkeret: A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
Időbeli késés (percekben) az első fej CT szelet beszerzése és a műtéti helyiségbe érkezés között a kialakuló traumás craniotomia miatt.
|
A trauma kezdetétől a trauma kezdetét követő 24 óráig.
|
|
Glasgow eredményskála
Időkeret: 6 hónappal a trauma után
|
Glasgow Outcome Scale, telefonos kérdőív segítségével, 6 hónappal a trauma után
|
6 hónappal a trauma után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 13.
Első közzététel (Becsült)
2016. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S59232
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .