- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02803112
Pre-sjukhus och intrasjukhus temporära förseningar hos patienter som kräver akut traumakraniotomi
Prehospitala och intrahospitala temporära förseningar hos patienter som kräver akut traumakraniotomi. En 6-årig retrospektiv analys i ett Traumacenter på nivå 1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den höga förekomsten av traumatisk hjärnskada (TBI) och det höga antalet framväxande kraniotomier för TBI som utförs över hela världen, är publikationer som rapporterar om tidsmässiga förseningar hos dessa patienter mycket knappa. Såvitt utredarna känner till finns det endast 3 publikationer som tillhandahåller data om fördröjningen inom sjukhuset och inga publikationer om försening före sjukhuset specifikt för TBI-patienter som genomgår emergent kraniotomi.
Syftet med föreliggande studie är att retrospektivt kartlägga förseningar mellan nödsamtal från den nationella nödtelefonutskicket till sjukhusets medicinska akuttjänst (EC) och det kirurgiska hudsnittet i emergent TBI kraniotomier i utredarnas traumacenter nivå 1 och att föreslå möjliga åtgärder för att förbättra prestandan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient som genomgår 1 av 3 kirurgiska ingrepp ('avlägsnande av epiduralt hematom'; 'avlägsnande av akut subduralt hematom'; och 'dekompressiv kraniektomi'), utförda mellan 1 februari 2010 och 31 januari 2016, som registrerats i den kirurgiska databasen för vår institution.
Exklusions kriterier:
- som hade en fördröjd klinisk eller radiologisk försämring som kirurgisk indikation;
- som inte hade traumatisk hjärnskada som ursprunget till de intrakraniella abnormiteterna;
- i vilka inte alla tidigare nämnda tidsmässiga eller kliniska data var lätt tillgängliga från den elektroniska patientjournalen; och/eller
- som inte togs in via vår akutmottagning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Temporell fördröjning mellan nödsamtal och det kirurgiska hudsnittet.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning (i minuter) mellan nödsamtal från den nationella nödtelefonens utskick till sjukhusets medicinska räddningstjänst och det kirurgiska hudsnittet under den emergent kraniotomi för traumatisk hjärnskada.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tillfällig fördröjning mellan utryckning och ankomst till vår akutmottagning.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Tillfällig fördröjning (i minuter) mellan nödsamtal från den nationella nödtelefonens utskick till sjukhusets medicinska akuttjänst och ankomsten till akutmottagningen på vår institution.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporär fördröjning mellan ankomst till vår akutmottagning och anskaffning av den första huvud-CT-skivan.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning (i minuter) mellan ankomsten till akutmottagningen på vår institution och förvärvet av den första huvud-CT-skivan.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning mellan förvärvet av den första huvud-CT-skivan och ankomsten till operationssalen.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning (i minuter) mellan förvärvet av den första huvud-CT-skivan och ankomsten till operationssalen för emergent traumakraniotomi.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Glasgow Outcome Scale
Tidsram: 6 månader efter traumat
|
Glasgow Outcome Scale, förvärvad av ett telefonformulär, 6 månader efter traumat
|
6 månader efter traumat
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S59232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringStroke | Stroke, ischemisk | Stroke/Brain AttackKalkon
Kliniska prövningar på Emergent kraniotomi för traumatisk hjärnskada
-
Haukeland University HospitalUllevaal University Hospital; Stiftelsen Helse og RehabiliteringAvslutadTraumatisk hjärnskada med kort medvetslöshetNorge
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekrytering