- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02803112
Pre-sjukhus och intrasjukhus temporära förseningar hos patienter som kräver akut traumakraniotomi
Prehospitala och intrahospitala temporära förseningar hos patienter som kräver akut traumakraniotomi. En 6-årig retrospektiv analys i ett Traumacenter på nivå 1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots den höga förekomsten av traumatisk hjärnskada (TBI) och det höga antalet framväxande kraniotomier för TBI som utförs över hela världen, är publikationer som rapporterar om tidsmässiga förseningar hos dessa patienter mycket knappa. Såvitt utredarna känner till finns det endast 3 publikationer som tillhandahåller data om fördröjningen inom sjukhuset och inga publikationer om försening före sjukhuset specifikt för TBI-patienter som genomgår emergent kraniotomi.
Syftet med föreliggande studie är att retrospektivt kartlägga förseningar mellan nödsamtal från den nationella nödtelefonutskicket till sjukhusets medicinska akuttjänst (EC) och det kirurgiska hudsnittet i emergent TBI kraniotomier i utredarnas traumacenter nivå 1 och att föreslå möjliga åtgärder för att förbättra prestandan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- varje patient som genomgår 1 av 3 kirurgiska ingrepp ('avlägsnande av epiduralt hematom'; 'avlägsnande av akut subduralt hematom'; och 'dekompressiv kraniektomi'), utförda mellan 1 februari 2010 och 31 januari 2016, som registrerats i den kirurgiska databasen för vår institution.
Exklusions kriterier:
- som hade en fördröjd klinisk eller radiologisk försämring som kirurgisk indikation;
- som inte hade traumatisk hjärnskada som ursprunget till de intrakraniella abnormiteterna;
- i vilka inte alla tidigare nämnda tidsmässiga eller kliniska data var lätt tillgängliga från den elektroniska patientjournalen; och/eller
- som inte togs in via vår akutmottagning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temporell fördröjning mellan nödsamtal och det kirurgiska hudsnittet.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning (i minuter) mellan nödsamtal från den nationella nödtelefonens utskick till sjukhusets medicinska räddningstjänst och det kirurgiska hudsnittet under den emergent kraniotomi för traumatisk hjärnskada.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfällig fördröjning mellan utryckning och ankomst till vår akutmottagning.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Tillfällig fördröjning (i minuter) mellan nödsamtal från den nationella nödtelefonens utskick till sjukhusets medicinska akuttjänst och ankomsten till akutmottagningen på vår institution.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
|
Temporär fördröjning mellan ankomst till vår akutmottagning och anskaffning av den första huvud-CT-skivan.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning (i minuter) mellan ankomsten till akutmottagningen på vår institution och förvärvet av den första huvud-CT-skivan.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
|
Temporell fördröjning mellan förvärvet av den första huvud-CT-skivan och ankomsten till operationssalen.
Tidsram: Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
Temporell fördröjning (i minuter) mellan förvärvet av den första huvud-CT-skivan och ankomsten till operationssalen för emergent traumakraniotomi.
|
Från traumadebut till 24 timmar efter traumadebut.
|
|
Glasgow Outcome Scale
Tidsram: 6 månader efter traumat
|
Glasgow Outcome Scale, förvärvad av ett telefonformulär, 6 månader efter traumat
|
6 månader efter traumat
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S59232
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .