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Atrasos temporais pré-hospitalares e intra-hospitalares em pacientes que requerem craniotomia por trauma emergente

9 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Atrasos Temporais Pré-hospitalares e Intra-hospitalares em Pacientes que Necessitam de Craniotomia para Trauma Emergencial. Uma análise retrospectiva de 6 anos em um centro de trauma de nível 1

Os investigadores pretendem mapear retrospectivamente os atrasos no tratamento agudo de pacientes com traumatismo cranioencefálico que necessitam de craniotomias de emergência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da alta incidência de traumatismo cranioencefálico (TCE) e do alto número de craniotomias emergentes para TCE realizadas em todo o mundo, as publicações relatando atrasos temporais nesses pacientes são muito escassas. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, existem apenas 3 publicações que fornecem dados sobre o atraso intra-hospitalar e nenhuma publicação sobre atraso pré-hospitalar especificamente para pacientes com TCE submetidos a craniotomias de emergência.

O objetivo do presente estudo é mapear retrospectivamente os atrasos entre a chamada de emergência do despacho telefônico nacional de emergência para o serviço de emergência médica (CE) do hospital e a incisão cirúrgica da pele em craniotomias de TCE emergente no centro de trauma de nível 1 dos investigadores e propor possíveis medidas para melhorar o desempenho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com traumatismo cranioencefálico submetidos a uma craniotomia de emergência em nossa instituição (um hospital universitário de referência terciária em Leuven, Bélgica).

Descrição

Critério de inclusão:

  • cada paciente submetido a 1 de 3 procedimentos cirúrgicos ('remoção de hematoma epidural'; 'remoção de hematoma subdural agudo' e 'craniectomia descompressiva'), realizados entre 1º de fevereiro de 2010 e 31 de janeiro de 2016, conforme registrado no banco de dados cirúrgico de nossa instituição.

Critério de exclusão:

  • que tiveram deterioração clínica ou radiológica tardia como indicação cirúrgica;
  • que não tiveram traumatismo cranioencefálico como origem das anormalidades intracranianas;
  • em quem nem todos os dados temporais ou clínicos mencionados acima estavam prontamente disponíveis no prontuário eletrônico do paciente; e/ou
  • que não foram admitidos através do nosso departamento de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso temporal entre a chamada de emergência e a incisão cirúrgica da pele.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Atraso temporal (em minutos) entre a chamada de emergência do despacho telefônico nacional de emergência para o serviço de emergência médica do hospital e a incisão cirúrgica da pele durante a craniotomia emergente para traumatismo cranioencefálico.
Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atraso temporal entre a chamada de emergência e a chegada ao nosso serviço de emergência.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Atraso temporal (em minutos) entre a chamada de emergência do despacho telefónico nacional de emergência para o serviço de urgência médica do hospital e a chegada ao serviço de urgência da nossa instituição.
Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Atraso temporal entre a chegada ao pronto-socorro e a aquisição do primeiro corte de TC de crânio.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Atraso temporal (em minutos) entre a chegada ao pronto-socorro de nossa instituição e a aquisição do primeiro corte de TC de crânio.
Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Atraso temporal entre a aquisição do primeiro corte de TC de crânio e a chegada à sala de cirurgia.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Atraso temporal (em minutos) entre a aquisição do primeiro corte de TC de crânio e a chegada à sala de cirurgia para craniotomia de trauma emergente.
Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 6 meses após o trauma
Escala de Resultados de Glasgow, adquirida por questionário telefônico, 6 meses após o trauma
6 meses após o trauma

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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