- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02803112
Atrasos temporais pré-hospitalares e intra-hospitalares em pacientes que requerem craniotomia por trauma emergente
Atrasos Temporais Pré-hospitalares e Intra-hospitalares em Pacientes que Necessitam de Craniotomia para Trauma Emergencial. Uma análise retrospectiva de 6 anos em um centro de trauma de nível 1
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da alta incidência de traumatismo cranioencefálico (TCE) e do alto número de craniotomias emergentes para TCE realizadas em todo o mundo, as publicações relatando atrasos temporais nesses pacientes são muito escassas. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, existem apenas 3 publicações que fornecem dados sobre o atraso intra-hospitalar e nenhuma publicação sobre atraso pré-hospitalar especificamente para pacientes com TCE submetidos a craniotomias de emergência.
O objetivo do presente estudo é mapear retrospectivamente os atrasos entre a chamada de emergência do despacho telefônico nacional de emergência para o serviço de emergência médica (CE) do hospital e a incisão cirúrgica da pele em craniotomias de TCE emergente no centro de trauma de nível 1 dos investigadores e propor possíveis medidas para melhorar o desempenho.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cada paciente submetido a 1 de 3 procedimentos cirúrgicos ('remoção de hematoma epidural'; 'remoção de hematoma subdural agudo' e 'craniectomia descompressiva'), realizados entre 1º de fevereiro de 2010 e 31 de janeiro de 2016, conforme registrado no banco de dados cirúrgico de nossa instituição.
Critério de exclusão:
- que tiveram deterioração clínica ou radiológica tardia como indicação cirúrgica;
- que não tiveram traumatismo cranioencefálico como origem das anormalidades intracranianas;
- em quem nem todos os dados temporais ou clínicos mencionados acima estavam prontamente disponíveis no prontuário eletrônico do paciente; e/ou
- que não foram admitidos através do nosso departamento de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso temporal entre a chamada de emergência e a incisão cirúrgica da pele.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Atraso temporal (em minutos) entre a chamada de emergência do despacho telefônico nacional de emergência para o serviço de emergência médica do hospital e a incisão cirúrgica da pele durante a craniotomia emergente para traumatismo cranioencefálico.
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Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atraso temporal entre a chamada de emergência e a chegada ao nosso serviço de emergência.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Atraso temporal (em minutos) entre a chamada de emergência do despacho telefónico nacional de emergência para o serviço de urgência médica do hospital e a chegada ao serviço de urgência da nossa instituição.
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Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Atraso temporal entre a chegada ao pronto-socorro e a aquisição do primeiro corte de TC de crânio.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Atraso temporal (em minutos) entre a chegada ao pronto-socorro de nossa instituição e a aquisição do primeiro corte de TC de crânio.
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Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Atraso temporal entre a aquisição do primeiro corte de TC de crânio e a chegada à sala de cirurgia.
Prazo: Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Atraso temporal (em minutos) entre a aquisição do primeiro corte de TC de crânio e a chegada à sala de cirurgia para craniotomia de trauma emergente.
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Desde o início do trauma até 24 horas após o início do trauma.
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Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 6 meses após o trauma
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Escala de Resultados de Glasgow, adquirida por questionário telefônico, 6 meses após o trauma
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6 meses após o trauma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S59232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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