Pre-ziekenhuis en intra-ziekenhuis tijdelijke vertragingen bij patiënten die opkomende trauma craniotomie nodig hebben
9 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Pre-ziekenhuis en intra-ziekenhuis temporele vertragingen bij patiënten die een opkomende traumacraniotomie nodig hebben. Een retrospectieve analyse van 6 jaar in een traumacentrum van niveau 1
De onderzoekers streven ernaar om met terugwerkende kracht de vertragingen in de acute zorg van patiënten met traumatisch hersenletsel in kaart te brengen die opkomende craniotomieën noodzakelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de hoge incidentie van traumatisch hersenletsel (TBI) en het grote aantal opkomende craniotomieën voor TBI dat wereldwijd wordt uitgevoerd, zijn publicaties over temporele vertragingen bij deze patiënten zeer schaars. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er slechts 3 publicaties die gegevens verstrekken over de intra-ziekenhuisvertraging en geen publicaties over pre-ziekenhuisvertraging specifiek voor TBI-patiënten die opkomende craniotomieën ondergaan.
Het doel van de huidige studie is om met terugwerkende kracht de vertragingen tussen de noodoproep van de nationale alarmcentrale naar de medische hulpdienst (EC) van het ziekenhuis en de chirurgische huidincisie bij opkomende TBI-craniotomieën in het niveau 1 traumacentrum van de onderzoekers in kaart te brengen en voor te stellen mogelijke maatregelen om de prestaties te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met traumatisch hersenletsel die een opkomende craniotomie ondergaan in onze instelling (een academisch academisch ziekenhuis met tertiaire verwijzing in Leuven, België).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke patiënt die 1 van de 3 chirurgische ingrepen ondergaat ('verwijdering van epiduraal hematoom'; 'verwijdering van acuut subduraal hematoom'; en 'decompressieve craniectomie'), uitgevoerd tussen 1 februari 2010 en 31 januari 2016, zoals geregistreerd in de chirurgische database van onze instelling.
Uitsluitingscriteria:
- die een vertraagde klinische of radiologische achteruitgang hadden als chirurgische indicatie;
- die geen traumatisch hersenletsel had als oorzaak van de intracraniële afwijkingen;
- bij wie niet alle bovengenoemde temporele of klinische gegevens direct beschikbaar waren in het elektronisch patiëntendossier; en/of
- die niet via onze spoedeisende hulp zijn opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke vertraging tussen noodoproep en de chirurgische incisie in de huid.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
Tijdsvertraging (in minuten) tussen de noodoproep van de nationale alarmcentrale naar de medische hulpdienst van het ziekenhuis en de chirurgische incisie in de huid tijdens de opkomende craniotomie voor traumatisch hersenletsel.
|
Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke vertraging tussen noodoproep en aankomst op onze afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
Tijdelijke vertraging (in minuten) tussen de noodoproep van de landelijke alarmcentrale naar de medische spoeddienst van het ziekenhuis en de aankomst op de spoedeisende hulp van onze instelling.
|
Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
|
Tijdelijke vertraging tussen aankomst op onze afdeling spoedeisende hulp en verkrijging van de eerste CT-plak van het hoofd.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
Tijdelijke vertraging (in minuten) tussen de aankomst op de afdeling spoedeisende hulp van onze instelling en de verkrijging van de eerste CT-snede van het hoofd.
|
Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
|
Tijdsvertraging tussen acquisitie van de eerste CT-plak van het hoofd en aankomst in de operatiekamer.
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
Tijdsvertraging (in minuten) tussen de verwerving van de eerste CT-plak van het hoofd en aankomst in de operatiekamer voor craniotomie met trauma.
|
Vanaf het begin van het trauma tot 24 uur na het begin van het trauma.
|
|
Glasgow Outcome-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden na het trauma
|
Glasgow Outcome Scale, verkregen via een telefonische vragenlijst, 6 maanden na het trauma
|
6 maanden na het trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S59232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .