Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční a intranemocniční časové zpoždění u pacientů vyžadujících urgentní traumatickou kraniotomii

9. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Přednemocniční a intranemocniční časové zpoždění u pacientů vyžadujících urgentní traumatickou kraniotomii. Šestiletá retrospektivní analýza v traumatologickém centru 1. úrovně

Cílem vyšetřovatelů je retrospektivně zmapovat zpoždění v akutní péči o pacienty s traumatickým poraněním mozku, které si vyžádalo urgentní kraniotomii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory vysoké incidenci traumatického poranění mozku (TBI) a vysokému počtu naléhavých kraniotomií pro TBI prováděných po celém světě, jsou publikace, které by informovaly o dočasných zpožděních u těchto pacientů, velmi vzácné. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků existují pouze 3 publikace poskytující údaje o intranemocničním zpoždění a žádné publikace o přednemocničním zpoždění specificky pro pacienty s TBI podstupujícími urgentní kraniotomii.

Cílem této studie je zpětně zmapovat zpoždění mezi tísňovým voláním národního tísňového telefonního dispečinku na zdravotnickou záchrannou službu nemocnice (EC) a chirurgickou kožní incizí u emergentních kraniotomií TBI v traumatologickém centru 1. úrovně vyšetřovatelů a navrhnout možná opatření ke zlepšení výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s traumatickým poraněním mozku, kteří podstupují urgentní kraniotomii v naší instituci (terciární doporučující akademická fakultní nemocnice v Leuvenu v Belgii).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient podstupující 1 ze 3 chirurgických zákroků („odstranění epidurálního hematomu“; „odstranění akutního subdurálního hematomu“ a „dekompresivní kraniektomie“), provedených v období od 1. února 2010 do 31. ledna 2016, jak je zaznamenáno v chirurgické databázi naše instituce.

Kritéria vyloučení:

  • kteří měli opožděné klinické nebo radiologické zhoršení jako chirurgickou indikaci;
  • kteří neměli traumatické poranění mozku jako původ intrakraniálních abnormalit;
  • u nichž nebyly všechny výše uvedené časové nebo klinické údaje snadno dostupné z elektronické dokumentace pacienta; a/nebo
  • kteří nebyli přijati přes naši pohotovost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová prodleva mezi tísňovým voláním a chirurgickým kožním řezem.
Časové okno: Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Časová prodleva (v minutách) mezi tísňovým voláním národního tísňového telefonního dispečinku na lékařskou pohotovostní službu nemocnice a chirurgickou kožní incizí během emergentní kraniotomie pro traumatické poranění mozku.
Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dočasné zpoždění mezi tísňovým voláním a příjezdem na naše pohotovostní oddělení.
Časové okno: Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Dočasná prodleva (v minutách) mezi tísňovým voláním národního tísňového telefonního dispečinku na lékařskou pohotovostní službu nemocnice a příjezdem na pohotovostní oddělení našeho ústavu.
Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Časová prodleva mezi příjezdem na naši pohotovost a získáním prvního CT řezu hlavy.
Časové okno: Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Časová prodleva (v minutách) mezi příjezdem na pohotovost našeho ústavu a pořízením prvního CT řezu hlavy.
Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Časová prodleva mezi získáním prvního CT řezu hlavy a příchodem na operační sál.
Časové okno: Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Časová prodleva (v minutách) mezi získáním prvního CT řezu hlavy a příchodem na operační sál pro emergentní traumatickou kraniotomii.
Od začátku traumatu do 24 hodin po začátku traumatu.
Glasgowská škála výsledků
Časové okno: 6 měsíců po traumatu
Glasgow Outcome Scale, získaná telefonickým dotazníkem, 6 měsíců po traumatu
6 měsíců po traumatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S59232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit