- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02803112
Præhospitale og intrahospitale tidsmæssige forsinkelser hos patienter, der kræver akut traume-kraniotomi
Præhospitale og intrahospitale tidsmæssige forsinkelser hos patienter, der kræver akut traume kraniotomi. En 6-årig retrospektiv analyse i et Traumecenter på niveau 1
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af den høje forekomst af traumatisk hjerneskade (TBI) og det høje antal af nye kraniotomier for TBI udført på verdensplan, er publikationer, der rapporterer om tidsmæssige forsinkelser hos disse patienter, meget sparsomme. Så vidt efterforskerne ved, er der kun 3 publikationer, der giver data om den intrahospitale forsinkelse og ingen publikationer om præhospital forsinkelse specifikt for TBI-patienter, der gennemgår nye kraniotomier.
Formålet med nærværende undersøgelse er retrospektivt at kortlægge forsinkelser mellem nødopkaldet fra den nationale nødtelefonudsendelse til hospitalets medicinske akuttjeneste (EC) og det kirurgiske hudsnit i emergent TBI kraniotomier i efterforskernes niveau 1 traumecenter og at foreslå mulige tiltag for at forbedre ydeevnen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hver patient, der gennemgår 1 ud af 3 kirurgiske procedurer ('fjernelse af epiduralt hæmatom'; 'fjernelse af akut subduralt hæmatom'; og 'dekompressiv kraniektomi'), udført mellem 1. februar 2010 og 31. januar 2016, som registreret i den kirurgiske database for vores institution.
Ekskluderingskriterier:
- som havde en forsinket klinisk eller radiologisk forværring som kirurgisk indikation;
- som ikke havde traumatisk hjerneskade som ophav til de intrakranielle abnormiteter;
- hos hvem ikke alle førnævnte tidsmæssige eller kliniske data var let tilgængelige fra den elektroniske patientjournal; og/eller
- som ikke blev indlagt via vores akutmodtagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsmæssig forsinkelse mellem nødopkald og det kirurgiske hudsnit.
Tidsramme: Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Tidsmæssig forsinkelse (i minutter) mellem nødopkald fra den nationale nødtelefonudsendelse til hospitalets lægevagt og det kirurgiske hudsnit under den nye kraniotomi for traumatisk hjerneskade.
|
Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidsmæssig forsinkelse mellem nødopkald og ankomst til vores akutmodtagelse.
Tidsramme: Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Tidsmæssig forsinkelse (i minutter) mellem nødopkald fra den nationale nødtelefonudsendelse til hospitalets lægevagt og ankomsten til akutmodtagelsen i vores institution.
|
Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Tidsmæssig forsinkelse mellem ankomst til vores akutmodtagelse og anskaffelse af den første hoved CT skive.
Tidsramme: Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Tidsmæssig forsinkelse (i minutter) mellem ankomsten til akutmodtagelsen i vores institution og anskaffelsen af den første hoved CT skive.
|
Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Tidsmæssig forsinkelse mellem erhvervelse af den første hoved CT skive og ankomst til operationsstuen.
Tidsramme: Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Tidsmæssig forsinkelse (i minutter) mellem erhvervelsen af det første CT-hovedskive og ankomst til operationsstuen for emergent traume-kraniotomi.
|
Fra traumets begyndelse til 24 timer efter traumets opståen.
|
Glasgow udfaldsskala
Tidsramme: 6 måneder efter traumet
|
Glasgow Outcome Scale, erhvervet ved et telefonspørgeskema, 6 måneder efter traumet
|
6 måneder efter traumet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S59232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
-
University Hospital TuebingenAfsluttetFunktionel dyspepsi | Mad | Brain ImagingTyskland
-
University of MichiganAfsluttetÆndringer i Brain Network ConnectivityForenede Stater
-
School of Health Sciences GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringMR scanning | Opførsel | Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Musik | Udvikling, barn | Brain Imaging | Executive funktioner | Hjerneplasticitet | Interventioner | Kunst | Strukturel hjerneforbindelseSchweiz
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Filadelfia Epilepsy Hospital; Lennart Grams Mindefond...AfsluttetKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingDanmark
-
Sándor BeniczkyHospital del Mar; Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E.P.E.; Motol... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | Refraktær epilepsi | Elektroencefalografi | Brain ImagingSpanien, Portugal, Østrig, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Italien, Rumænien
Kliniske forsøg med Emergent kraniotomi til traumatisk hjerneskade
-
Rehabilitation Hospital of IndianaRekruttering
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | Selvskade | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Forskel, Individuel | Epigenetisk lidelse | Lave om; MentalSlovenien