Przedszpitalne i wewnątrzszpitalne opóźnienia czasowe u pacjentów wymagających pilnej kraniotomii urazowej
9 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Przedszpitalne i wewnątrzszpitalne opóźnienia czasowe u pacjentów wymagających nagłej kraniotomii urazowej. 6-letnia analiza retrospektywna w ośrodku urazowym poziomu 1
Celem badaczy jest retrospektywna mapa opóźnień w doraźnej opiece nad pacjentami z urazowym uszkodzeniem mózgu, wymagającymi pilnej kraniotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo dużej częstości występowania urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i dużej liczby kraniotomii wykonywanych w trybie pilnym z powodu TBI na całym świecie, publikacje opisujące opóźnienia czasowe u tych pacjentów są bardzo skąpe. Według najlepszej wiedzy badaczy istnieją tylko 3 publikacje dostarczające danych na temat opóźnienia wewnątrzszpitalnego i brak publikacji na temat opóźnienia przedszpitalnego szczególnie dla pacjentów z TBI poddawanych pilnej kraniotomii.
Celem niniejszego badania jest retrospektywna mapa opóźnień między wezwaniem pomocy krajowej dyspozytorni telefonicznej do szpitalnego pogotowia ratunkowego (EC) a chirurgicznym nacięciem skóry w przypadku kraniotomii w nagłych przypadkach TBI w ośrodku urazowym poziomu 1 badaczy oraz zaproponowanie możliwe środki mające na celu poprawę wydajności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
67
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu poddawani kraniotomii w trybie pilnym w naszej instytucji (szpital akademicki trzeciego stopnia skierowania w Leuven, Belgia).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent poddany 1 z 3 zabiegów chirurgicznych („usunięcie krwiaka nadtwardówkowego”, „usunięcie ostrego krwiaka podtwardówkowego” oraz „kraniektomia odbarczająca”), wykonanych w okresie od 1 lutego 2010 r. nasza instytucja.
Kryteria wyłączenia:
- u których opóźnione pogorszenie kliniczne lub radiologiczne było wskazaniem do zabiegu chirurgicznego;
- u których urazowe uszkodzenie mózgu nie było źródłem nieprawidłowości wewnątrzczaszkowych;
- u których nie wszystkie wyżej wymienione dane czasowe lub kliniczne były łatwo dostępne z elektronicznej dokumentacji pacjenta; i/lub
- którzy nie zostali przyjęci przez nasz oddział ratunkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie czasowe między wezwaniem pomocy a chirurgicznym nacięciem skóry.
Ramy czasowe: Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
Opóźnienie czasowe (w minutach) między wezwaniem pomocy krajowej dyspozytorni telefonicznej do szpitalnego pogotowia ratunkowego a chirurgicznym nacięciem skóry podczas pilnej kraniotomii z powodu urazowego uszkodzenia mózgu.
|
Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowe opóźnienie między wezwaniem pomocy a przybyciem na nasz oddział ratunkowy.
Ramy czasowe: Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
Opóźnienie czasowe (w minutach) między wezwaniem krajowej dyspozytorni telefonicznej do szpitalnego pogotowia ratunkowego a przybyciem na oddział ratunkowy naszej placówki.
|
Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
|
Czasowe opóźnienie między przybyciem na nasz oddział ratunkowy a uzyskaniem pierwszego wycinka TK głowy.
Ramy czasowe: Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
Opóźnienie czasowe (w minutach) między przybyciem na oddział ratunkowy naszej instytucji a uzyskaniem pierwszego wycinka TK głowy.
|
Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
|
Opóźnienie czasowe między pozyskaniem pierwszego wycinka TK głowy a przybyciem na salę operacyjną.
Ramy czasowe: Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
Opóźnienie czasowe (w minutach) między uzyskaniem pierwszego wycinka TK głowy a przybyciem na salę operacyjną w celu wykonania kraniotomii w nagłym urazie.
|
Od początku urazu do 24 godzin po wystąpieniu urazu.
|
|
Skala wyników Glasgow
Ramy czasowe: 6 miesięcy po urazie
|
Glasgow Outcome Scale, uzyskana za pomocą kwestionariusza telefonicznego, po 6 miesiącach od urazu
|
6 miesięcy po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S59232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .