Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-hospitale og intra-hospitale temporale forsinkelser hos pasienter som krever akutt traume kraniotomi

13. juni 2016 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pre-hospitale og intra-hospitale temporale forsinkelser hos pasienter som krever akutt traumakraniotomi. En 6-årig retrospektiv analyse i et Traumesenter på nivå 1

Etterforskerne tar sikte på å kartlegge retrospektivt forsinkelsene i akuttbehandlingen av traumatiske hjerneskadepasienter som krever nye kraniotomier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for den høye forekomsten av traumatisk hjerneskade (TBI) og det høye antallet nye kraniotomier for TBI utført over hele verden, er det svært få publikasjoner som rapporterer om tidsmessige forsinkelser hos disse pasientene. Så vidt etterforskerne vet, er det kun 3 publikasjoner som gir data om intrahospital forsinkelse og ingen publikasjoner om prehospital forsinkelse spesifikt for TBI-pasienter som gjennomgår nye kraniotomier.

Målet med denne studien er retrospektivt å kartlegge forsinkelser mellom nødanropet fra den nasjonale nødtelefonutsendelsen til sykehusets medisinske legevakt (EC) og det kirurgiske hudsnittet i emergent TBI kraniotomier i etterforskernes nivå 1 traumesenter og foreslå. mulige tiltak for å forbedre ytelsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Traumatiske hjerneskadepasienter som gjennomgår en fremvoksende kraniotomi ved vår institusjon (et akademisk undervisningssykehus for tertiær henvisning i Leuven, Belgia).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hver pasient som gjennomgår 1 av 3 kirurgiske prosedyrer ('fjerning av epiduralt hematom'; 'fjerning av akutt subduralt hematom'; og 'dekompressiv kraniektomi'), utført mellom 1. februar 2010 og 31. januar 2016, som registrert i den kirurgiske databasen til vår institusjon.

Ekskluderingskriterier:

  • som hadde en forsinket klinisk eller radiologisk forverring som kirurgisk indikasjon;
  • som ikke hadde traumatisk hjerneskade som opphav til de intrakranielle abnormitetene;
  • i hvem ikke alle nevnte tidsmessige eller kliniske data var lett tilgjengelig fra den elektroniske pasientfilen; og/eller
  • som ikke ble innlagt via vår legevakt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmessig forsinkelse mellom nødanrop og det kirurgiske hudsnittet.
Tidsramme: Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Tidsmessig forsinkelse (i minutter) mellom nødanrop fra den nasjonale nødtelefonutsendelsen til sykehusets medisinske legevakt og det kirurgiske hudsnittet under den emergent kraniotomi for traumatisk hjerneskade.
Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmessig forsinkelse mellom nødanrop og ankomst til vår legevakt.
Tidsramme: Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Tidsmessig forsinkelse (i minutter) mellom nødanrop fra den nasjonale nødtelefonutsendelsen til sykehusets medisinske legevakt og ankomst til akuttmottaket til vår institusjon.
Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Tidsmessig forsinkelse mellom ankomst til vår akuttmottak og anskaffelse av første hode-CT-skive.
Tidsramme: Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Tidsmessig forsinkelse (i minutter) mellom ankomst til akuttmottaket til institusjonen vår og anskaffelse av den første CT-hodeskiven.
Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Tidsmessig forsinkelse mellom anskaffelse av første hode-CT-skive og ankomst til operasjonssalen.
Tidsramme: Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Tidsmessig forsinkelse (i minutter) mellom anskaffelse av den første CT-hodeskiven og ankomst til operasjonssalen for emergent traumekraniotomi.
Fra traumestart til 24 timer etter traumedebut.
Glasgow utfallsskala
Tidsramme: 6 måneder etter traumet
Glasgow Outcome Scale, anskaffet av et telefonspørreskjema, 6 måneder etter traumet
6 måneder etter traumet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S59232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneskader, traumatiske

Kliniske studier på Emergent kraniotomi for traumatisk hjerneskade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere