Zeitliche Verzögerungen vor und innerhalb des Krankenhauses bei Patienten, die eine Emerging Trauma Kraniotomie benötigen
13. Juni 2016 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Zeitliche Verzögerungen vor und innerhalb des Krankenhauses bei Patienten, die eine Emerging Trauma Kraniotomie benötigen. Eine 6-jährige retrospektive Analyse in einem Traumazentrum der Stufe 1
Das Ziel der Forscher ist es, die Verzögerungen in der Akutversorgung von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma, die notfallbedingte Kraniotomien erforderlich machen, rückblickend zu kartieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der hohen Inzidenz von traumatischen Hirnverletzungen (TBI) und der hohen Anzahl von Notfall-Kraniotomien für TBI, die weltweit durchgeführt werden, sind Publikationen, die über zeitliche Verzögerungen bei diesen Patienten berichten, sehr selten. Nach bestem Wissen der Prüfärzte gibt es nur 3 Veröffentlichungen, die Daten zur Verzögerung innerhalb des Krankenhauses liefern, und keine Veröffentlichungen zur Verzögerung vor der Krankenhauseinweisung speziell für SHT-Patienten, die sich einer notfallmäßigen Kraniotomie unterziehen.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, Verzögerungen zwischen dem Notruf der nationalen Notrufzentrale an den ärztlichen Notdienst (EK) des Krankenhauses und dem chirurgischen Hautschnitt bei notfallbedingten SHT-Kraniotomien im Traumazentrum Stufe 1 der Untersucher retrospektiv abzubilden und vorzuschlagen mögliche Maßnahmen zur Leistungssteigerung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma, die sich in unserer Einrichtung (einem akademischen Lehrkrankenhaus mit tertiärer Überweisung in Leuven, Belgien) einer Kraniotomie unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Patient, der sich 1 von 3 chirurgischen Eingriffen („Entfernung eines epiduralen Hämatoms“, „Entfernung eines akuten subduralen Hämatoms“ und „dekompressive Kraniektomie“) unterzog, durchgeführt zwischen dem 1. Februar 2010 und dem 31. Januar 2016, wie in der chirurgischen Datenbank von erfasst unsere Einrichtung.
Ausschlusskriterien:
- die eine verzögerte klinische oder radiologische Verschlechterung als chirurgische Indikation hatten;
- die keine traumatische Hirnverletzung als Ursprung der intrakraniellen Anomalien hatten;
- bei denen nicht alle vorgenannten zeitlichen oder klinischen Daten aus der elektronischen Patientenakte ohne Weiteres verfügbar waren; und/oder
- die nicht über unsere Notaufnahme aufgenommen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitliche Verzögerung zwischen Notruf und dem chirurgischen Hautschnitt.
Zeitfenster: Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
Zeitliche Verzögerung (in Minuten) zwischen dem Notruf der nationalen Notrufzentrale beim ärztlichen Notdienst des Krankenhauses und dem chirurgischen Hautschnitt während der Notfallkraniotomie bei Schädel-Hirn-Trauma.
|
Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitliche Verzögerung zwischen Notruf und Eintreffen in unserer Notaufnahme.
Zeitfenster: Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
Zeitliche Verzögerung (in Minuten) zwischen dem Notruf der nationalen Notrufzentrale beim ärztlichen Notdienst des Krankenhauses und dem Eintreffen in der Notaufnahme unserer Einrichtung.
|
Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
|
Zeitliche Verzögerung zwischen dem Eintreffen in unserer Notaufnahme und der Aufnahme der ersten Kopf-CT-Schicht.
Zeitfenster: Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
Zeitliche Verzögerung (in Minuten) zwischen dem Eintreffen in der Notaufnahme unserer Einrichtung und der Akquisition der ersten Kopf-CT-Schicht.
|
Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
|
Zeitliche Verzögerung zwischen Aufnahme der ersten Kopf-CT-Schicht und Eintreffen im OP.
Zeitfenster: Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
Zeitliche Verzögerung (in Minuten) zwischen der Erfassung der ersten Kopf-CT-Schicht und der Ankunft im Operationssaal für die Nottrauma-Kraniotomie.
|
Vom Traumabeginn bis 24 Stunden nach dem Traumabeginn.
|
|
Glasgow-Ergebnisskala
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Trauma
|
Glasgow Outcome Scale, erfasst durch einen telefonischen Fragebogen, 6 Monate nach dem Trauma
|
6 Monate nach dem Trauma
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S59232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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