- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02803112
Ritardi temporali pre-ospedalieri e intra-ospedalieri nei pazienti che richiedono craniotomia per trauma emergente
Ritardi temporali pre-ospedalieri e intra-ospedalieri nei pazienti che richiedono craniotomia per trauma emergente. Un'analisi retrospettiva di 6 anni in un centro traumatologico di livello 1
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante l'elevata incidenza di lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e l'elevato numero di craniotomie emergenti per TBI eseguite in tutto il mondo, le pubblicazioni che riportano ritardi temporali in questi pazienti sono molto scarse. Per quanto a conoscenza degli investigatori, ci sono solo 3 pubblicazioni che forniscono dati sul ritardo intra-ospedaliero e nessuna pubblicazione sul ritardo pre-ospedaliero specifico per i pazienti con trauma cranico sottoposti a craniotomie emergenti.
Lo scopo del presente studio è mappare retrospettivamente i ritardi tra la chiamata di emergenza dell'invio telefonico di emergenza nazionale al servizio di emergenza medica dell'ospedale (CE) e l'incisione cutanea chirurgica nelle craniotomie TBI emergenti nel centro traumatologico di livello 1 degli investigatori e proporre possibili misure per migliorare le prestazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ogni paziente sottoposto a 1 intervento chirurgico su 3 ('asportazione di ematoma epidurale'; 'asportazione di ematoma subdurale acuto'; e 'craniectomia decompressiva'), eseguito tra il 1 febbraio 2010 e il 31 gennaio 2016, come registrato nel database chirurgico di nostra istituzione.
Criteri di esclusione:
- che hanno avuto un deterioramento clinico o radiologico ritardato come indicazione chirurgica;
- che non presentava lesioni cerebrali traumatiche all'origine delle anomalie intracraniche;
- in cui non tutti i suddetti dati temporali o clinici erano prontamente disponibili dalla cartella elettronica del paziente; e/o
- che non sono stati ricoverati tramite il nostro pronto soccorso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ritardo temporale tra la chiamata di emergenza e l'incisione cutanea chirurgica.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Ritardo temporale (in minuti) tra la chiamata di emergenza dell'invio telefonico di emergenza nazionale al servizio di emergenza medica dell'ospedale e l'incisione cutanea chirurgica durante la craniotomia emergente per lesione cerebrale traumatica.
|
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ritardo temporale tra la chiamata di emergenza e l'arrivo al nostro pronto soccorso.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Ritardo temporale (in minuti) tra la chiamata di emergenza dell'invio telefonico di emergenza nazionale al servizio di emergenza sanitaria dell'ospedale e l'arrivo al pronto soccorso della nostra istituzione.
|
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Ritardo temporale tra l'arrivo al nostro Pronto Soccorso e l'acquisizione della prima sezione TAC della testa.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Ritardo temporale (in minuti) tra l'arrivo al Pronto Soccorso del nostro Istituto e l'acquisizione del primo trancio di TAC del capo.
|
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Ritardo temporale tra l'acquisizione della prima sezione TAC della testa e l'arrivo in sala operatoria.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Ritardo temporale (in minuti) tra l'acquisizione della prima sezione TAC della testa e l'arrivo in sala operatoria per craniotomia da trauma emergente.
|
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
|
Scala dei risultati di Glasgow
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
|
Glasgow Outcome Scale, acquisita tramite questionario telefonico, a 6 mesi dal trauma
|
6 mesi dopo il trauma
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S59232
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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