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Ritardi temporali pre-ospedalieri e intra-ospedalieri nei pazienti che richiedono craniotomia per trauma emergente

9 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ritardi temporali pre-ospedalieri e intra-ospedalieri nei pazienti che richiedono craniotomia per trauma emergente. Un'analisi retrospettiva di 6 anni in un centro traumatologico di livello 1

Gli investigatori mirano a mappare retrospettivamente i ritardi nella cura acuta dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche che richiedono craniotomie emergenti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante l'elevata incidenza di lesioni cerebrali traumatiche (TBI) e l'elevato numero di craniotomie emergenti per TBI eseguite in tutto il mondo, le pubblicazioni che riportano ritardi temporali in questi pazienti sono molto scarse. Per quanto a conoscenza degli investigatori, ci sono solo 3 pubblicazioni che forniscono dati sul ritardo intra-ospedaliero e nessuna pubblicazione sul ritardo pre-ospedaliero specifico per i pazienti con trauma cranico sottoposti a craniotomie emergenti.

Lo scopo del presente studio è mappare retrospettivamente i ritardi tra la chiamata di emergenza dell'invio telefonico di emergenza nazionale al servizio di emergenza medica dell'ospedale (CE) e l'incisione cutanea chirurgica nelle craniotomie TBI emergenti nel centro traumatologico di livello 1 degli investigatori e proporre possibili misure per migliorare le prestazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni cerebrali traumatiche sottoposti a craniotomia emergente presso la nostra istituzione (un ospedale universitario universitario di riferimento terziario a Leuven, in Belgio).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ogni paziente sottoposto a 1 intervento chirurgico su 3 ('asportazione di ematoma epidurale'; 'asportazione di ematoma subdurale acuto'; e 'craniectomia decompressiva'), eseguito tra il 1 febbraio 2010 e il 31 gennaio 2016, come registrato nel database chirurgico di nostra istituzione.

Criteri di esclusione:

  • che hanno avuto un deterioramento clinico o radiologico ritardato come indicazione chirurgica;
  • che non presentava lesioni cerebrali traumatiche all'origine delle anomalie intracraniche;
  • in cui non tutti i suddetti dati temporali o clinici erano prontamente disponibili dalla cartella elettronica del paziente; e/o
  • che non sono stati ricoverati tramite il nostro pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo temporale tra la chiamata di emergenza e l'incisione cutanea chirurgica.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Ritardo temporale (in minuti) tra la chiamata di emergenza dell'invio telefonico di emergenza nazionale al servizio di emergenza medica dell'ospedale e l'incisione cutanea chirurgica durante la craniotomia emergente per lesione cerebrale traumatica.
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritardo temporale tra la chiamata di emergenza e l'arrivo al nostro pronto soccorso.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Ritardo temporale (in minuti) tra la chiamata di emergenza dell'invio telefonico di emergenza nazionale al servizio di emergenza sanitaria dell'ospedale e l'arrivo al pronto soccorso della nostra istituzione.
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Ritardo temporale tra l'arrivo al nostro Pronto Soccorso e l'acquisizione della prima sezione TAC della testa.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Ritardo temporale (in minuti) tra l'arrivo al Pronto Soccorso del nostro Istituto e l'acquisizione del primo trancio di TAC del capo.
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Ritardo temporale tra l'acquisizione della prima sezione TAC della testa e l'arrivo in sala operatoria.
Lasso di tempo: Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Ritardo temporale (in minuti) tra l'acquisizione della prima sezione TAC della testa e l'arrivo in sala operatoria per craniotomia da trauma emergente.
Dall'inizio del trauma fino a 24 ore dopo l'inizio del trauma.
Scala dei risultati di Glasgow
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trauma
Glasgow Outcome Scale, acquisita tramite questionario telefonico, a 6 mesi dal trauma
6 mesi dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S59232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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