Retrasos temporales prehospitalarios e intrahospitalarios en pacientes que requieren craneotomía traumática emergente
9 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Retrasos temporales prehospitalarios e intrahospitalarios en pacientes que requieren craneotomía traumática emergente. Un análisis retrospectivo de 6 años en un centro de trauma de nivel 1
El objetivo de los investigadores es mapear retrospectivamente los retrasos en la atención aguda de los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas que requieren craneotomías emergentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la alta incidencia de lesión cerebral traumática (TBI) y el alto número de craneotomías emergentes por TBI realizadas en todo el mundo, las publicaciones que informan sobre retrasos temporales en estos pacientes son muy escasas. Según el conocimiento de los investigadores, solo hay 3 publicaciones que brindan datos sobre el retraso intrahospitalario y ninguna publicación sobre el retraso prehospitalario específicamente para pacientes con TBI que se someten a craneotomías emergentes.
El objetivo del presente estudio es mapear retrospectivamente los retrasos entre la llamada de emergencia del despacho telefónico nacional de emergencias al servicio de emergencias médicas (CE) del hospital y la incisión quirúrgica de la piel en craneotomías TBI emergentes en el centro de trauma de nivel 1 de los investigadores y proponer posibles medidas para mejorar el rendimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con lesión cerebral traumática que se someten a una craneotomía emergente en nuestra institución (un hospital docente académico de referencia terciaria en Lovaina, Bélgica).
Descripción
Criterios de inclusión:
- cada paciente sometido a 1 de 3 procedimientos quirúrgicos ('extirpación de hematoma epidural', 'extirpación de hematoma subdural agudo' y 'craniectomía descompresiva'), realizados entre el 1 de febrero de 2010 y el 31 de enero de 2016, según consta en la base de datos quirúrgica de nuestra institución.
Criterio de exclusión:
- que tuvieron un deterioro clínico o radiológico tardío como indicación quirúrgica;
- que no tuvieran lesión cerebral traumática como origen de las anomalías intracraneales;
- en quienes no todos los datos temporales o clínicos mencionados anteriormente estaban fácilmente disponibles en el expediente electrónico del paciente; y/o
- que no ingresaron a través de nuestro servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso temporal entre la llamada de emergencia y la incisión quirúrgica de la piel.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
Demora temporal (en minutos) entre la llamada de emergencia del despacho telefónico nacional de emergencias al servicio de urgencias médicas del hospital y la incisión quirúrgica de la piel durante la craneotomía emergente por trauma craneoencefálico.
|
Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retraso temporal entre la llamada de emergencia y la llegada a nuestro servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
Demora temporal (en minutos) entre la llamada de emergencia del despacho telefónico nacional de emergencias al servicio de emergencias médicas del hospital y la llegada al servicio de urgencias de nuestra institución.
|
Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
|
Retraso temporal entre la llegada a nuestro servicio de urgencias y la adquisición del primer corte de TC de cabeza.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
Retraso temporal (en minutos) entre la llegada al servicio de urgencias de nuestra institución y la adquisición del primer corte de TC de cráneo.
|
Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
|
Retraso temporal entre la adquisición del primer corte de TC de cabeza y la llegada al quirófano.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
Retraso temporal (en minutos) entre la adquisición del primer corte de TC de la cabeza y la llegada al quirófano para la craneotomía por traumatismo emergente.
|
Desde el inicio del trauma hasta 24 horas después del inicio del trauma.
|
|
Escala de resultados de Glasgow
Periodo de tiempo: 6 meses después del trauma
|
Escala de resultados de Glasgow, adquirida mediante cuestionario telefónico, a los 6 meses del traumatismo
|
6 meses después del trauma
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S59232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .