- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02803112
Sairaalaa edeltävät ja sairaalansisäiset viivästykset potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä traumakraniotomiaa
Sairaalaa edeltävät ja sairaalan sisäiset viivästykset potilailla, jotka tarvitsevat kiireellistä traumakraniotomiaa. 6 vuoden retrospektiivinen analyysi tason 1 traumakeskuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta traumaattisten aivovaurioiden (TBI) suuresta esiintyvyydestä ja maailmanlaajuisesti tehtyjen TBI:n aiheuttamien kraniotomioiden suuresta määrästä, näiden potilaiden ajallisia viivästyksiä raportoivat julkaisut ovat hyvin niukkoja. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan on olemassa vain 3 julkaisua, jotka tarjoavat tietoa sairaalan sisäisestä viivästyksestä, eikä yhtään julkaisua ennen sairaalan viivästymistä erityisesti TBI-potilaille, joille tehdään akuutissa kraniotomiassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kartoittaa takautuvasti viiveet valtakunnallisen päivystyksen hätäpuhelun sairaalan ensiapuun (EC) ja tutkijoiden tason 1 traumakeskuksen TBI-kraniotoomioiden kirurgisen iholeikkauksen välillä ja ehdottaa. mahdollisia toimenpiteitä suorituskyvyn parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokaiselle potilaalle, jolle tehdään yksi kolmesta kirurgisesta toimenpiteestä ("epiduraalisen hematooman poisto", "akuutin subduraalisen hematooman poisto" ja "dekompressiivinen kraniektomia") suoritettuna 1. helmikuuta 2010 ja 31. tammikuuta 2016 välisenä aikana, kuten on kirjattu kirurgian tietokantaan laitoksemme.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla oli viivästynyt kliininen tai radiologinen heikkeneminen leikkausaiheena;
- joilla ei ollut traumaattista aivovauriota kallonsisäisten poikkeavuuksien alkuperänä;
- joiden osalta kaikki edellä mainitut ajalliset tai kliiniset tiedot eivät olleet helposti saatavilla sähköisestä potilastiedostosta; ja tai
- joita ei päästetty päivystysosastomme kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajallinen viive hätäpuhelun ja kirurgisen ihon viillon välillä.
Aikaikkuna: Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
Ajallinen viive (minuutteina) valtakunnallisen hätäpuhelimen hätäpuhelun sairaalan ensiapuun ja kirurgisen ihon viillon välillä traumaattisen aivovamman aiheuttaman kraniotomian aikana.
|
Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikainen viive hätäpuhelun ja päivystykseen saapumisen välillä.
Aikaikkuna: Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
Ajallinen viive (minuutteina) valtakunnallisen päivystyksen hätäpuhelun sairaalan ensiapuun ja laitoksemme päivystykseen saapumisen välillä.
|
Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
|
Ajallinen viive päivystykseen saapumisen ja ensimmäisen pään CT-leikkeen hankinnan välillä.
Aikaikkuna: Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
Ajallinen viive (minuutteina) laitoksemme päivystykseen saapumisen ja ensimmäisen pään CT-leikkeen hankinnan välillä.
|
Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
|
Ajallinen viive ensimmäisen pään CT-leikkauksen hankinnan ja leikkaussaliin saapumisen välillä.
Aikaikkuna: Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
Ajallinen viive (minuutteina) ensimmäisen pään CT-leikkauksen hankinnan ja leikkaussaliin saapumisen välillä ilmentävän trauman kraniotomiaa varten.
|
Trauman alkamisesta 24 tunnin kuluttua trauman alkamisesta.
|
|
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta trauman jälkeen
|
Glasgow Outcome Scale, hankittu puhelinkyselyllä 6 kuukautta trauman jälkeen
|
6 kuukautta trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bart Depreitere, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S59232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .