- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02803112
Догоспитальные и внутрибольничные временные задержки у пациентов, нуждающихся в трепанации черепа при экстренной травме
Догоспитальные и внутрибольничные временные задержки у пациентов, нуждающихся в экстренной трепанации черепа при травмах. 6-летний ретроспективный анализ в травматологическом центре 1-го уровня
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на высокую частоту черепно-мозговых травм (ЧМТ) и большое количество экстренных краниотомий по поводу ЧМТ, выполненных во всем мире, публикаций, сообщающих о временных задержках у этих пациентов, очень мало. Насколько известно исследователям, есть только 3 публикации, в которых представлены данные о внутрибольничной задержке, и нет публикаций о догоспитальной задержке специально для пациентов с ЧМТ, перенесших неотложную трепанацию черепа.
Целью настоящего исследования является ретроспективное сопоставление задержек между экстренным вызовом национальной службы экстренной помощи в службу неотложной медицинской помощи (EC) больницы и хирургическим разрезом кожи при экстренных краниотомиях ЧМТ в травматологическом центре уровня 1 следователей и предложить возможные меры по повышению производительности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- каждому пациенту, перенесшему 1 из 3 оперативных вмешательств («удаление эпидуральной гематомы», «удаление острой субдуральной гематомы» и «декомпрессивная краниоэктомия»), выполненных в период с 1 февраля 2010 г. по 31 января 2016 г., как указано в хирургической базе данных наше учреждение.
Критерий исключения:
- у которых было отсроченное клиническое или рентгенологическое ухудшение в качестве показания к хирургическому вмешательству;
- у которых не было черепно-мозговой травмы как источника внутричерепных аномалий;
- у которых не все вышеупомянутые временные или клинические данные были легко доступны из электронной карты пациента; и/или
- которые не были госпитализированы через наше отделение неотложной помощи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Временная задержка между вызовом скорой помощи и хирургическим разрезом кожи.
Временное ограничение: От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Временная задержка (в минутах) между экстренным вызовом национальной диспетчерской службы экстренной помощи в службу неотложной медицинской помощи больницы и хирургическим разрезом кожи во время экстренной краниотомии по поводу черепно-мозговой травмы.
|
От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Временная задержка между вызовом службы экстренной помощи и прибытием в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Временная задержка (в минутах) между экстренным вызовом национальной службы экстренной помощи в службу неотложной медицинской помощи больницы и прибытием в отделение неотложной помощи нашего учреждения.
|
От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Временная задержка между прибытием в наше отделение неотложной помощи и получением первого среза КТ головы.
Временное ограничение: От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Временная задержка (в минутах) между прибытием в отделение неотложной помощи нашего учреждения и получением первого среза КТ головы.
|
От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Временная задержка между получением первого среза КТ головы и прибытием в операционную.
Временное ограничение: От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Временная задержка (в минутах) между получением первого среза КТ головы и прибытием в операционную для экстренной краниотомии при травме.
|
От начала травмы до 24 часов после начала травмы.
|
Шкала результатов Глазго
Временное ограничение: Через 6 месяцев после травмы
|
Шкала исходов Глазго, полученная с помощью телефонного опроса, через 6 месяцев после травмы.
|
Через 6 месяцев после травмы
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S59232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .