急性STEMIに対する初回PCIを受ける患者の仁川-富川コホート
2016年6月15日 更新者：Woong Chol Kang、Gachon University Gil Medical Center
急性ST上昇型心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の仁川-富川コホート
急性ST上昇型心筋梗塞（INTERSTELLAR）に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の仁川-富川コホート（INTERSTELLAR）レジストリは、患者の管理、危険因子、および臨床転帰の現在の実践を反映した遡及的、観察的、4地域病院ベースのレジストリです。 2007年から2014年にかけて、朝鮮半島の中西部に位置する仁川市と富川市で一次経皮的冠動脈インターベンションを受けたST上昇型心筋梗塞。
調査の概要
詳細な説明
急性ST上昇型心筋梗塞（INTERSTELLAR）に対する一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の仁川-富川コホート（INTERSTELLAR）レジストリは、患者の管理、危険因子、および臨床転帰の現在の実践を反映した遡及的、観察的、4地域病院ベースのレジストリです。 2007 年から 2014 年にかけて、朝鮮半島の中西部に位置する仁川市と富川市で一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けた ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI)。 急性 STEMI の診断は、典型的な症状、12 誘導心電図検査、および血液検査を含む臨床データの所見に基づいていました。 プライマリ PCI に関する決定は、プレゼンテーションの時点で少なくとも 2 人の出席心臓専門医によって行われました。
人口統計データ、心血管危険因子、検査データ、および臨床追跡データが収集されました。 ベースラインの血液検査は、胸痛のために緊急治療室を訪れ、急性冠症候群が疑われる患者のルーチンケアの一環として取得および記録されました。 標準的な医療管理は、責任ある医師によって提供されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1537
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bucheon、大韓民国
- Sejong General Hospital
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Bucheon、大韓民国
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
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Incheon、大韓民国
- Inha University Hospital
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Incheon、大韓民国
- Gachon University Gil Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) と診断され、一次経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で治療された患者が連続して登録されました。
急性 STEMI の診断は、典型的な症状、12 誘導心電図検査、および血液検査を含む臨床データの所見に基づいていました。
プライマリ PCI に関する決定は、プレゼンテーションの時点で少なくとも 2 人の出席心臓専門医によって行われました。
説明
包含基準:
- 急性ST上昇型心筋梗塞と診断された患者
- 一次経皮的冠動脈インターベンションで治療された患者
除外基準:
- 非ST上昇型急性冠症候群と診断された患者
- 血栓溶解療法を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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プライマリPCIで治療されたSTEMI
急性ST上昇型心筋梗塞と診断され、一次経皮的冠動脈インターベンションで治療された患者が連続して登録されました。
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一次経皮的冠動脈インターベンションは、現在の標準ガイドラインに従って実施されました。
標準的な技術を用いて冠動脈造影を行った。
血栓除去装置、血管内超音波、大動脈内バルーン ポンプ、および経皮的心肺サポートの使用は、オペレータ次第でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マッセ
時間枠：1年以内
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全死因死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中の複合として定義される主要な心臓および脳血管イベント（MACCE）
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1年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全死因
時間枠：1年以内
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1年以内
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非致死性心筋梗塞
時間枠：1年以内
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1年以内
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致命的でない脳卒中
時間枠：1年以内
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1年以内
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虚血性血行再建術
時間枠：1年以内
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1年以内
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心不全で入院
時間枠：1年以内
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1年以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月15日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。