Incheon-Bucheon kohorta pacientů podstupujících primární PCI pro akutní STEMI
Incheon-Bucheon kohorta pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu
Přehled studie
Detailní popis
INcheon-Bucheonská kohorta pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro akutní infarkt myokardu s elevací ST (INTERSTELLAR) je retrospektivní, observační registr založený na 4 regionálních nemocnicích, který odráží současné postupy léčby, rizikové faktory a klinické výsledky u pacientů s Infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI) podstupující primární perkutánní koronární intervenci (PCI) ve městech Incheon a Bucheon nacházejících se ve středozápadní části Korejského poloostrova v letech 2007 až 2014. Diagnóza akutního STEMI byla založena na nálezech klinických údajů včetně typických symptomů, 12svodové elektrokardiografie a krevního testu. O primární PCI rozhodovali v době prezentace alespoň 2 ošetřující kardiologové.
Byly shromážděny demografické údaje, kardiovaskulární rizikové faktory, laboratorní údaje a údaje z klinického sledování. Základní krevní test byl získán a zaznamenán jako součást rutinní péče o pacienty, kteří navštívili pohotovost pro bolesti na hrudi a u kterých bylo podezření na akutní koronární syndrom. Standardní lékařskou péči zajišťovali odpovědní lékaři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bucheon, Korejská republika
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Korejská republika
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Korejská republika
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korejská republika
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu
- Pacienti léčení primární perkutánní koronární intervencí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu
- Pacienti léčení trombolytickou terapií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
STEMI léčen primární PCI
Postupně byli registrováni pacienti s diagnózou akutního infarktu myokardu s elevací ST segmentu a léčení primární perkutánní koronární intervencí.
|
Primární perkutánní koronární intervence byla provedena podle aktuálních standardních doporučení.
Koronarografie byla provedena standardními technikami.
Použití trombektomických přístrojů, intravaskulárního ultrazvuku, intraaortální balónkové pumpy a perkutánní kardiopulmonální podpory bylo na operatérovi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MACCE
Časové okno: Během 1 roku
|
Závažná nežádoucí srdeční a cerebrovaskulární příhoda (MACCE), definovaná jako složený ze všech příčin smrti, nefatálního infarktu myokardu a nefatální cévní mozkové příhody
|
Během 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt ze všech příčin
Časové okno: Během 1 roku
|
Během 1 roku
|
|
Nefatální infarkt myokardu
Časové okno: Během 1 roku
|
Během 1 roku
|
|
Nesmrtelná mrtvice
Časové okno: Během 1 roku
|
Během 1 roku
|
|
Revaskularizace řízená ischemií
Časové okno: Během 1 roku
|
Během 1 roku
|
|
Vstupné pro srdeční selhání
Časové okno: Během 1 roku
|
Během 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INTERSTELLAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Zpráva o klinické studii
Identifikátor informace: INTERSTELLAR-StatureKomentáře k informacím: Vztah postavy k výsledkům u korejských pacientů podstupujících primární perkutánní koronární intervenci pro akutní infarkt myokardu s elevací ST
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .