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Cohorte Incheon-Bucheon de pacientes sometidos a ICP primaria por IAMCEST agudo

15 de junio de 2016 actualizado por: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Cohorte Incheon-Bucheon de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

El registro INcheon-Bucheon de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (INTERSTELLAR) es un registro retrospectivo, observacional, basado en 4 hospitales regionales que refleja las prácticas actuales de manejo, factores de riesgo y resultados clínicos en pacientes con Infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometido a una intervención coronaria percutánea primaria en las ciudades de Incheon y Bucheon ubicadas en la parte medio occidental de la península de Corea entre 2007 y 2014.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El registro INcheon-Bucheon de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (INTERSTELLAR) es un registro retrospectivo, observacional, basado en 4 hospitales regionales que refleja las prácticas actuales de manejo, factores de riesgo y resultados clínicos en pacientes con Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria en las ciudades de Incheon y Bucheon ubicadas en la parte medio occidental de la península de Corea entre 2007 y 2014. El diagnóstico de STEMI agudo se basó en hallazgos de datos clínicos que incluyen síntomas típicos, electrocardiografía de 12 derivaciones y análisis de sangre. Las decisiones con respecto a la ICP primaria fueron tomadas por al menos 2 cardiólogos asistentes en el momento de la presentación.

Se recogieron datos demográficos, factores de riesgo cardiovascular, datos de laboratorio y datos de seguimiento clínico. El análisis de sangre de referencia se obtuvo y registró como parte de la atención de rutina de los pacientes que acudieron a la sala de emergencias por dolor torácico y en quienes se sospechó un síndrome coronario agudo. El manejo médico estándar estuvo a cargo de médicos responsables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1537

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bucheon, Corea, república de
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Corea, república de
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Corea, república de
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Corea, república de
        • Gachon University Gil Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se registraron consecutivamente los pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y tratados con intervencionismo coronario percutáneo (ICP) primario. El diagnóstico de STEMI agudo se basó en hallazgos de datos clínicos que incluyen síntomas típicos, electrocardiografía de 12 derivaciones y análisis de sangre. Las decisiones con respecto a la ICP primaria fueron tomadas por al menos 2 cardiólogos asistentes en el momento de la presentación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
  • Pacientes tratados con intervención coronaria percutánea primaria

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
  • Pacientes tratados con terapia trombolítica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IAMCEST tratado con ICP primaria
Se registraron consecutivamente los pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y tratados con intervencionismo coronario percutáneo primario.
La intervención coronaria percutánea primaria se realizó de acuerdo con las pautas estándar actuales. La angiografía coronaria se realizó utilizando técnicas estándar. El uso de dispositivos de trombectomía, ultrasonido intravascular, balón de contrapulsación intraaórtico y soporte cardiopulmonar percutáneo quedó a criterio del operador.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MACCE
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Evento cardíaco y cerebrovascular adverso mayor (MACCE), definido como el compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal
Dentro de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Dentro de 1 año
Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Dentro de 1 año
Accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Dentro de 1 año
Revascularización impulsada por isquemia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Dentro de 1 año
Ingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
Dentro de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Informe de estudio clínico
    Identificador de información: INTERSTELLAR-Stature
    Comentarios de información: Relación de la estatura con los resultados en pacientes coreanos sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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