- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02804958
Cohorte Incheon-Bucheon de pacientes sometidos a ICP primaria por IAMCEST agudo
Cohorte Incheon-Bucheon de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El registro INcheon-Bucheon de pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (INTERSTELLAR) es un registro retrospectivo, observacional, basado en 4 hospitales regionales que refleja las prácticas actuales de manejo, factores de riesgo y resultados clínicos en pacientes con Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) sometido a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria en las ciudades de Incheon y Bucheon ubicadas en la parte medio occidental de la península de Corea entre 2007 y 2014. El diagnóstico de STEMI agudo se basó en hallazgos de datos clínicos que incluyen síntomas típicos, electrocardiografía de 12 derivaciones y análisis de sangre. Las decisiones con respecto a la ICP primaria fueron tomadas por al menos 2 cardiólogos asistentes en el momento de la presentación.
Se recogieron datos demográficos, factores de riesgo cardiovascular, datos de laboratorio y datos de seguimiento clínico. El análisis de sangre de referencia se obtuvo y registró como parte de la atención de rutina de los pacientes que acudieron a la sala de emergencias por dolor torácico y en quienes se sospechó un síndrome coronario agudo. El manejo médico estándar estuvo a cargo de médicos responsables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bucheon, Corea, república de
- Sejong General Hospital
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Bucheon, Corea, república de
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
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Incheon, Corea, república de
- Inha University Hospital
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Incheon, Corea, república de
- Gachon University Gil Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
- Pacientes tratados con intervención coronaria percutánea primaria
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados de síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
- Pacientes tratados con terapia trombolítica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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IAMCEST tratado con ICP primaria
Se registraron consecutivamente los pacientes diagnosticados de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y tratados con intervencionismo coronario percutáneo primario.
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La intervención coronaria percutánea primaria se realizó de acuerdo con las pautas estándar actuales.
La angiografía coronaria se realizó utilizando técnicas estándar.
El uso de dispositivos de trombectomía, ultrasonido intravascular, balón de contrapulsación intraaórtico y soporte cardiopulmonar percutáneo quedó a criterio del operador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACCE
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Evento cardíaco y cerebrovascular adverso mayor (MACCE), definido como el compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal
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Dentro de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Dentro de 1 año
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Infarto de miocardio no fatal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Dentro de 1 año
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Accidente cerebrovascular no fatal
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Dentro de 1 año
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Revascularización impulsada por isquemia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Dentro de 1 año
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Ingreso por insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Dentro de 1 año
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Dentro de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INTERSTELLAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Informe de estudio clínico
Identificador de información: INTERSTELLAR-StatureComentarios de información: Relación de la estatura con los resultados en pacientes coreanos sometidos a intervención coronaria percutánea primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST
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