Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Incheon-Bucheon-kohort av pasienter som gjennomgår primær PCI for akutt STEMI

15. juni 2016 oppdatert av: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Incheon-Bucheon kohort av pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-segment elevasjon hjerteinfarkt

INcheon-Bucheon kohort av pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-ELEvasjon myokardinfarkt (INTERSTELLAR) register er et retrospektivt, observasjonsbasert, 4-regionalt sykehusbasert register som gjenspeiler gjeldende praksis for behandling, risikofaktorer og kliniske utfall hos pasienter med Hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon i byene Incheon og Bucheon som ligger i den midt-vestlige delen av den koreanske halvøya mellom 2007 og 2014.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

INcheon-Bucheon kohort av pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-ELEvasjon myokardinfarkt (INTERSTELLAR) register er et retrospektivt, observasjonsbasert, 4-regionalt sykehusbasert register som gjenspeiler gjeldende praksis for behandling, risikofaktorer og kliniske utfall hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon (PCI) i byene Incheon og Bucheon som ligger i den midt-vestlige delen av den koreanske halvøya mellom 2007 og 2014. Diagnose av akutt STEMI var basert på kliniske datafunn inkludert typiske symptomer, 12-avlednings elektrokardiografi og blodprøver. Beslutninger angående primær PCI ble tatt av minst 2 behandlende kardiologer på presentasjonstidspunktet.

Demografiske data, kardiovaskulære risikofaktorer, laboratoriedata og kliniske oppfølgingsdata ble samlet inn. Baseline blodprøve ble innhentet og registrert som en del av den rutinemessige behandlingen for pasienter som oppsøkte legevakten for brystsmerter og med mistanke om akutt koronarsyndrom. Standard medisinsk behandling ble levert av ansvarlige leger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1537

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Korea, Republikken
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Gachon University Gil Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI) og behandlet med primær perkutan koronar intervensjon (PCI) ble fortløpende registrert. Diagnose av akutt STEMI var basert på kliniske datafunn inkludert typiske symptomer, 12-avlednings elektrokardiografi og blodprøver. Beslutninger angående primær PCI ble tatt av minst 2 behandlende kardiologer på presentasjonstidspunktet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon
  • Pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon
  • Pasienter behandlet med trombolytisk terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
STEMI behandlet med primær PCI
Pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og behandlet med primær perkutan koronar intervensjon ble fortløpende registrert.
Primær perkutan koronar intervensjon ble utført i henhold til gjeldende standard retningslinjer. Koronar angiografi ble utført ved bruk av standardteknikker. Bruken av trombektomiapparater, intravaskulær ultralyd, intra-aorta ballongpumpe og perkutan hjerte-lungestøtte var opp til operatøren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MACCE
Tidsramme: Innen 1 år
Major uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse (MACCE), definert som sammensetningen av død av alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag
Innen 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død av alle årsaker
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år
Iskemisk-drevet revaskularisering
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år
Innleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: Innen 1 år
Innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk studierapport
    Informasjonsidentifikator: INTERSTELLAR-Stature
    Informasjonskommentarer: Forholdet mellom statur og utfall hos koreanske pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på STEMI behandlet med primær PCI

3
Abonnere