- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02804958
Incheon-Bucheon-kohort av pasienter som gjennomgår primær PCI for akutt STEMI
Incheon-Bucheon kohort av pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-segment elevasjon hjerteinfarkt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INcheon-Bucheon kohort av pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-ELEvasjon myokardinfarkt (INTERSTELLAR) register er et retrospektivt, observasjonsbasert, 4-regionalt sykehusbasert register som gjenspeiler gjeldende praksis for behandling, risikofaktorer og kliniske utfall hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon (PCI) i byene Incheon og Bucheon som ligger i den midt-vestlige delen av den koreanske halvøya mellom 2007 og 2014. Diagnose av akutt STEMI var basert på kliniske datafunn inkludert typiske symptomer, 12-avlednings elektrokardiografi og blodprøver. Beslutninger angående primær PCI ble tatt av minst 2 behandlende kardiologer på presentasjonstidspunktet.
Demografiske data, kardiovaskulære risikofaktorer, laboratoriedata og kliniske oppfølgingsdata ble samlet inn. Baseline blodprøve ble innhentet og registrert som en del av den rutinemessige behandlingen for pasienter som oppsøkte legevakten for brystsmerter og med mistanke om akutt koronarsyndrom. Standard medisinsk behandling ble levert av ansvarlige leger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon
- Pasienter behandlet med primær perkutan koronar intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon
- Pasienter behandlet med trombolytisk terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
STEMI behandlet med primær PCI
Pasienter diagnostisert med akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon og behandlet med primær perkutan koronar intervensjon ble fortløpende registrert.
|
Primær perkutan koronar intervensjon ble utført i henhold til gjeldende standard retningslinjer.
Koronar angiografi ble utført ved bruk av standardteknikker.
Bruken av trombektomiapparater, intravaskulær ultralyd, intra-aorta ballongpumpe og perkutan hjerte-lungestøtte var opp til operatøren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MACCE
Tidsramme: Innen 1 år
|
Major uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hendelse (MACCE), definert som sammensetningen av død av alle årsaker, ikke-dødelig hjerteinfarkt og ikke-dødelig hjerneslag
|
Innen 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Død av alle årsaker
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Ikke-dødelig hjerneslag
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Iskemisk-drevet revaskularisering
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Innleggelse for hjertesvikt
Tidsramme: Innen 1 år
|
Innen 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INTERSTELLAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk studierapport
Informasjonsidentifikator: INTERSTELLAR-StatureInformasjonskommentarer: Forholdet mellom statur og utfall hos koreanske pasienter som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon for akutt ST-elevasjon hjerteinfarkt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
Kliniske studier på STEMI behandlet med primær PCI
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityFullførtTilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktært mantelcellelymfomForente stater
-
IGLESIAS Juan FernandoClinical Trials Unit University of BernHar ikke rekruttert ennåST Elevation HjerteinfarktSveits