Az akut STEMI miatt elsődleges PCI-n áteső betegek Incheon-Bucheon csoportja
Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek Incheon-Bucheon csoportja akut ST-szakasz elevációval járó szívizominfarktus miatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Akut ST-elevációs szívizominfarktus (INTERSTELLAR) miatt elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek INcheon-Bucheon kohorsza egy retrospektív, megfigyeléses, 4 regionális kórházi alapú regiszter, amely tükrözi a kezelés jelenlegi gyakorlatát, a kockázati tényezőket és a betegek klinikai eredményeit. ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus (STEMI), amelyen 2007 és 2014 között elsődleges perkután coronaria intervenció (PCI) esett át Incheon és Bucheon városaiban, amelyek a Koreai-félsziget közép-nyugati részén találhatók. Az akut STEMI diagnózisa klinikai adatokon, köztük tipikus tüneteken, 12 elvezetéses elektrokardiográfián és vérvizsgálaton alapult. Az elsődleges PCI-vel kapcsolatos döntéseket az előadás időpontjában legalább 2 jelenlévő kardiológus hozta meg.
Demográfiai adatokat, szív- és érrendszeri kockázati tényezőket, laboratóriumi adatokat és klinikai követési adatokat gyűjtöttek. Kiindulási vérvizsgálatot vettek és rögzítettek a rutin ellátás részeként olyan betegeknél, akik mellkasi fájdalom miatt keresték fel a sürgősségi osztályt, és akiknél akut koszorúér-szindróma gyanúja merült fel. A szokásos orvosi kezelést felelős orvosok végezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucheon, Koreai Köztársaság
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Koreai Köztársaság
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Inha University Hospital
-
Incheon, Koreai Köztársaság
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegek
- Elsődleges perkután koszorúér-beavatkozással kezelt betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem ST-szegmens elevációval rendelkező akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek
- Trombolitikus terápiával kezelt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A STEMI-t elsődleges PCI-vel kezelték
Az akut ST-elevációs szívinfarktusban diagnosztizált és primer perkután coronaria beavatkozással kezelt betegeket egymást követően regisztráltuk.
|
Az elsődleges perkután koszorúér-beavatkozást a jelenlegi standard irányelvek szerint végeztük.
A koszorúér angiográfiát standard technikákkal végeztük.
A thrombectomiás eszközök, az intravaszkuláris ultrahang, az intraaorta ballonpumpa és a perkután kardiopulmonális támogatás alkalmazása a kezelő feladata volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACCE
Időkeret: 1 éven belül
|
Súlyos szív- és agyi érrendszeri esemény (MACCE), amelyet a minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás, nem halálos szívinfarktus és nem végzetes stroke együtteseként határoznak meg
|
1 éven belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okozta halál
Időkeret: 1 éven belül
|
1 éven belül
|
|
Nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus
Időkeret: 1 éven belül
|
1 éven belül
|
|
Nem halálos agyvérzés
Időkeret: 1 éven belül
|
1 éven belül
|
|
Ischaemiás revaszkularizáció
Időkeret: 1 éven belül
|
1 éven belül
|
|
Felvétel szívelégtelenség miatt
Időkeret: 1 éven belül
|
1 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INTERSTELLAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Klinikai vizsgálati jelentés
Információs azonosító: INTERSTELLAR-StatureInformációs megjegyzések: Az akut ST-elevációval járó szívinfarktus miatt elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson átesett koreai betegek termetének viszonya az eredményekhez
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .