Incheon-Bucheon Kohorta pacjentów poddawanych pierwotnej PCI z powodu ostrego STEMI
Kohorta Incheon-Bucheon pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestr INcheon-Bucheon kohorta pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (INTERSTELLAR) jest retrospektywnym, obserwacyjnym rejestrem obejmującym 4 szpitale regionalne, odzwierciedlającym aktualne praktyki postępowania, czynniki ryzyka i wyniki kliniczne u pacjentów z Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) poddawany pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) w miastach Incheon i Bucheon położonych w środkowo-zachodniej części Półwyspu Koreańskiego w latach 2007-2014. Rozpoznanie ostrego STEMI oparto na wynikach danych klinicznych, w tym typowych objawach, elektrokardiografii 12-odprowadzeniowej i badaniu krwi. Decyzje dotyczące pierwotnej PCI były podejmowane przez co najmniej 2 prowadzących kardiologów w momencie prezentacji.
Zebrano dane demograficzne, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, dane laboratoryjne i kliniczne dane kontrolne. Wyjściowe badanie krwi uzyskano i zarejestrowano w ramach rutynowej opieki nad pacjentami, którzy odwiedzili izbę przyjęć z powodu bólu w klatce piersiowej i u których podejrzewano ostry zespół wieńcowy. Standardowe zarządzanie medyczne było zapewnione przez odpowiedzialnych lekarzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucheon, Republika Korei
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Republika Korei
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Republika Korei
- Inha University Hospital
-
Incheon, Republika Korei
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
- Pacjenci leczeni pierwotną przezskórną interwencją wieńcową
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego bez uniesienia odcinka ST
- Pacjenci leczeni terapią trombolityczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
STEMI leczony pierwotną PCI
Kolejno rejestrowano pacjentów z rozpoznaniem ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i leczonych pierwotną przezskórną interwencją wieńcową.
|
Pierwotną przezskórną interwencję wieńcową wykonano zgodnie z obowiązującymi standardami.
Koronarografię wykonano przy użyciu standardowych technik.
Zastosowanie urządzeń do trombektomii, ultrasonografii wewnątrznaczyniowej, wewnątrzaortalnej pompy balonowej i przezskórnego wspomagania krążeniowo-oddechowego zależało od operatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACCE
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Poważne niepożądane zdarzenie sercowe i naczyniowo-mózgowe (MACCE), zdefiniowane jako połączenie zgonu z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem i udaru mózgu niezakończonego zgonem
|
W ciągu 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
|
Zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
|
Udar niezakończony zgonem
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
|
Rewaskularyzacja spowodowana niedokrwieniem
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
|
Przyjęcie z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INTERSTELLAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Badanie danych/dokumentów
-
Raport z badania klinicznego
Identyfikator informacji: INTERSTELLAR-StatureKomentarze do informacji: Stosunek wzrostu do wyników u koreańskich pacjentów poddawanych pierwotnej przezskórnej interwencji wieńcowej z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na STEMI leczony pierwotną PCI
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityZakończonyNawracający chłoniak z komórek płaszcza | Oporny na leczenie chłoniak z komórek płaszczaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego | Uraz reperfuzyjny mięśnia sercowegoEgipt
-
IGLESIAS Juan FernandoClinical Trials Unit University of BernRekrutacyjnyZawał mięśnia sercowego z uniesieniem STSzwajcaria