- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804958
Incheon-Bucheon kohort av patienter som genomgår primär PCI för akut STEMI
Incheon-Bucheon kohort av patienter som genomgår primär perkutan koronarintervention för akut ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INcheon-Bucheon kohorT av patienter som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention för akut ST-ELEvation myocardial infARction (INTERSTELLAR) register är ett retrospektivt, observationsbaserat 4-regionalt sjukhusbaserat register som återspeglar nuvarande praxis för hantering, riskfaktorer och kliniska resultat hos patienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention (PCI) i städerna Incheon och Bucheon belägna i den mellanvästra delen av den koreanska halvön mellan 2007 och 2014. Diagnos av akut STEMI baserades på fynd från kliniska data inklusive typiska symtom, 12-avledningselektrokardiografi och blodprov. Beslut om primär PCI togs av minst 2 behandlande kardiologer vid presentationstillfället.
Demografiska data, kardiovaskulära riskfaktorer, laboratoriedata och kliniska uppföljningsdata samlades in. Baslinjeblodprov erhölls och registrerades som en del av rutinvården för patienter som besökte akuten för bröstsmärtor och där man misstänkte akut kranskärlssyndrom. Standard medicinsk hantering tillhandahölls av ansvariga läkare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bucheon, Korea, Republiken av
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Korea, Republiken av
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korea, Republiken av
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning
- Patienter som behandlas med primär perkutan kranskärlsintervention
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med akut koronarsyndrom utan ST-segmenthöjning
- Patienter som behandlas med trombolytisk terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI behandlad med primär PCI
Patienter som diagnostiserats med akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning och som behandlats med primär perkutan kranskärlsintervention registrerades i följd.
|
Primär perkutan kranskärlsintervention utfördes enligt gällande standardriktlinjer.
Koronar angiografi utfördes med användning av standardtekniker.
Användningen av trombektomianordningar, intravaskulärt ultraljud, intra-aorta ballongpump och perkutant kardiopulmonellt stöd var upp till operatören.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsram: Inom 1 år
|
Major adverse cardiac and cerebrovascular event (MACCE), definierad som sammansättningen av dödsfall av alla orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke
|
Inom 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
|
Icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
|
Icke-dödlig stroke
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
|
Ischemisk-driven revaskularisering
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
|
Inläggning för hjärtsvikt
Tidsram: Inom 1 år
|
Inom 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INTERSTELLAR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
-
Klinisk studierapport
Informationsidentifierare: INTERSTELLAR-StatureInformationskommentarer: Relation mellan statur och resultat hos koreanska patienter som genomgår primär perkutan kranskärlsintervention för akut ST-förhöjning hjärtinfarkt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .