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Coorte Incheon-Bucheon de Pacientes Submetidos a ICP Primária para IAMCSST

15 de junho de 2016 atualizado por: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Coorte Incheon-Bucheon de Pacientes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária para Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST

O registro INcheon-Bucheon coorte de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (INTERSTELLAR) é um registro retrospectivo, observacional, baseado em 4 hospitais regionais, refletindo as práticas atuais de gerenciamento, fatores de risco e resultados clínicos em pacientes com Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST submetido a intervenção coronária percutânea primária nas cidades de Incheon e Bucheon localizadas na parte centro-oeste da península coreana entre 2007 e 2014.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O registro INcheon-Bucheon coorte de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (INTERSTELLAR) é um registro retrospectivo, observacional, baseado em 4 hospitais regionais, refletindo as práticas atuais de gerenciamento, fatores de risco e resultados clínicos em pacientes com Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) submetido a intervenção coronária percutânea (ICP) primária nas cidades de Incheon e Bucheon localizadas na parte centro-oeste da península coreana entre 2007 e 2014. O diagnóstico de STEMI agudo foi baseado em achados de dados clínicos, incluindo sintomas típicos, eletrocardiograma de 12 derivações e exame de sangue. As decisões relativas à ICP primária foram tomadas por pelo menos 2 cardiologistas presentes no momento da apresentação.

Foram coletados dados demográficos, fatores de risco cardiovascular, dados laboratoriais e dados de seguimento clínico. O exame de sangue basal foi obtido e registrado como parte do atendimento de rotina para pacientes que visitaram o pronto-socorro por dor torácica e nos quais havia suspeita de síndrome coronariana aguda. O tratamento médico padrão foi fornecido por médicos responsáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1537

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bucheon, Republica da Coréia
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Republica da Coréia
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Republica da Coréia
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Republica da Coréia
        • Gachon University Gil Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) primária foram registrados consecutivamente. O diagnóstico de STEMI agudo foi baseado em achados de dados clínicos, incluindo sintomas típicos, eletrocardiograma de 12 derivações e exame de sangue. As decisões relativas à ICP primária foram tomadas por pelo menos 2 cardiologistas presentes no momento da apresentação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
  • Pacientes tratados com intervenção coronária percutânea primária

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
  • Pacientes tratados com terapia trombolítica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
STEMI tratado com ICP primária
Pacientes diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e tratados com intervenção coronária percutânea primária foram registrados consecutivamente.
A intervenção coronária percutânea primária foi realizada de acordo com as diretrizes padrão atuais. A angiografia coronária foi realizada usando técnicas padrão. O uso de dispositivos de trombectomia, ultrassom intravascular, balão intra-aórtico e suporte cardiopulmonar percutâneo ficou a critério do operador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACCE
Prazo: Dentro de 1 ano
Evento cardíaco e cerebrovascular adverso maior (MACCE), definido como a combinação de todas as causas de morte, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal
Dentro de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Morte por todas as causas
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano
Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano
AVC não fatal
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano
Revascularização isquêmica
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano
Admissão por Insuficiência Cardíaca
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico
    Identificador de informação: INTERSTELLAR-Stature
    Comentários informativos: Relação da estatura com os resultados em pacientes coreanos submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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