- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02804958
Coorte Incheon-Bucheon de Pacientes Submetidos a ICP Primária para IAMCSST
Coorte Incheon-Bucheon de Pacientes Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária para Infarto Agudo do Miocárdio com Elevação do Segmento ST
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O registro INcheon-Bucheon coorte de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (INTERSTELLAR) é um registro retrospectivo, observacional, baseado em 4 hospitais regionais, refletindo as práticas atuais de gerenciamento, fatores de risco e resultados clínicos em pacientes com Infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) submetido a intervenção coronária percutânea (ICP) primária nas cidades de Incheon e Bucheon localizadas na parte centro-oeste da península coreana entre 2007 e 2014. O diagnóstico de STEMI agudo foi baseado em achados de dados clínicos, incluindo sintomas típicos, eletrocardiograma de 12 derivações e exame de sangue. As decisões relativas à ICP primária foram tomadas por pelo menos 2 cardiologistas presentes no momento da apresentação.
Foram coletados dados demográficos, fatores de risco cardiovascular, dados laboratoriais e dados de seguimento clínico. O exame de sangue basal foi obtido e registrado como parte do atendimento de rotina para pacientes que visitaram o pronto-socorro por dor torácica e nos quais havia suspeita de síndrome coronariana aguda. O tratamento médico padrão foi fornecido por médicos responsáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucheon, Republica da Coréia
- Sejong General Hospital
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Bucheon, Republica da Coréia
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
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Incheon, Republica da Coréia
- Inha University Hospital
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Incheon, Republica da Coréia
- Gachon University Gil Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST
- Pacientes tratados com intervenção coronária percutânea primária
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com síndrome coronariana aguda sem supradesnivelamento do segmento ST
- Pacientes tratados com terapia trombolítica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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STEMI tratado com ICP primária
Pacientes diagnosticados com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e tratados com intervenção coronária percutânea primária foram registrados consecutivamente.
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A intervenção coronária percutânea primária foi realizada de acordo com as diretrizes padrão atuais.
A angiografia coronária foi realizada usando técnicas padrão.
O uso de dispositivos de trombectomia, ultrassom intravascular, balão intra-aórtico e suporte cardiopulmonar percutâneo ficou a critério do operador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACCE
Prazo: Dentro de 1 ano
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Evento cardíaco e cerebrovascular adverso maior (MACCE), definido como a combinação de todas as causas de morte, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal
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Dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morte por todas as causas
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dentro de 1 ano
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Infarto do miocárdio não fatal
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dentro de 1 ano
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AVC não fatal
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dentro de 1 ano
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Revascularização isquêmica
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dentro de 1 ano
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Admissão por Insuficiência Cardíaca
Prazo: Dentro de 1 ano
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Dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INTERSTELLAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
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Relatório de Estudo Clínico
Identificador de informação: INTERSTELLAR-StatureComentários informativos: Relação da estatura com os resultados em pacientes coreanos submetidos à intervenção coronária percutânea primária para infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST
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