- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02804958
Когорта пациентов Инчхон-Пучхон, перенесших первичное ЧКВ по поводу острого ИМпST
Когорта пациентов Инчхон-Пучхон, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ИНЧхон-Пучхонская когорта пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (INTERSTELLAR) — это ретроспективный, наблюдательный, основанный на 4 региональных больницах регистр, отражающий современные методы лечения, факторы риска и клинические исходы у пациентов с Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), подвергающийся первичному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) в городах Инчхон и Пучхон, расположенных в средне-западной части Корейского полуострова, в период с 2007 по 2014 год. Диагноз острого ИМпST был основан на клинических данных, включая типичные симптомы, электрокардиографию в 12 отведениях и анализ крови. Решения относительно первичного ЧКВ принимались не менее чем двумя лечащими кардиологами на момент обращения.
Были собраны демографические данные, факторы сердечно-сосудистого риска, лабораторные данные и данные клинического наблюдения. Исходный анализ крови был получен и зарегистрирован в рамках рутинной помощи пациентам, обратившимся в отделение неотложной помощи по поводу болей в груди и у которых подозревался острый коронарный синдром. Стандартное медицинское обслуживание обеспечивалось ответственными врачами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bucheon, Корея, Республика
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Корея, Республика
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Корея, Республика
- Inha University Hospital
-
Incheon, Корея, Республика
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Пациенты, получавшие первичное чрескожное коронарное вмешательство
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром без подъема сегмента ST
- Пациенты, получавшие тромболитическую терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ИМпST, леченный первичным ЧКВ
Последовательно регистрировали больных с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство.
|
Первичное чрескожное коронарное вмешательство выполняли в соответствии с действующими стандартными рекомендациями.
Коронароангиографию выполняли по стандартной методике.
Использование устройств для тромбэктомии, внутрисосудистого ультразвука, внутриаортальной баллонной контрпульсации и чрескожной сердечно-легочной поддержки зависело от оператора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МАКСЕ
Временное ограничение: В течение 1 года
|
Большое неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие (MACCE), определяемое как совокупность смерти от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта
|
В течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Несмертельный инсульт
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Реваскуляризация, вызванная ишемией
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 1 года
|
В течение 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INTERSTELLAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: INTERSTELLAR-StatureИнформационные комментарии: Связь роста с исходами у корейских пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .