Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когорта пациентов Инчхон-Пучхон, перенесших первичное ЧКВ по поводу острого ИМпST

15 июня 2016 г. обновлено: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Когорта пациентов Инчхон-Пучхон, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

ИНЧхон-Пучхонская когорта пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (INTERSTELLAR) — это ретроспективный, наблюдательный, основанный на 4 региональных больницах регистр, отражающий современные методы лечения, факторы риска и клинические исходы у пациентов с Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, подвергшийся первичному чрескожному коронарному вмешательству в городах Инчхон и Пучхон, расположенных в средне-западной части Корейского полуострова, в период с 2007 по 2014 год.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

ИНЧхон-Пучхонская когорта пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (INTERSTELLAR) — это ретроспективный, наблюдательный, основанный на 4 региональных больницах регистр, отражающий современные методы лечения, факторы риска и клинические исходы у пациентов с Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), подвергающийся первичному чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) в городах Инчхон и Пучхон, расположенных в средне-западной части Корейского полуострова, в период с 2007 по 2014 год. Диагноз острого ИМпST был основан на клинических данных, включая типичные симптомы, электрокардиографию в 12 отведениях и анализ крови. Решения относительно первичного ЧКВ принимались не менее чем двумя лечащими кардиологами на момент обращения.

Были собраны демографические данные, факторы сердечно-сосудистого риска, лабораторные данные и данные клинического наблюдения. Исходный анализ крови был получен и зарегистрирован в рамках рутинной помощи пациентам, обратившимся в отделение неотложной помощи по поводу болей в груди и у которых подозревался острый коронарный синдром. Стандартное медицинское обслуживание обеспечивалось ответственными врачами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1537

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bucheon, Корея, Республика
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Корея, Республика
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Корея, Республика
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Корея, Республика
        • Gachon University Gil Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательно регистрировали пациентов с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ). Диагноз острого ИМпST был основан на клинических данных, включая типичные симптомы, электрокардиографию в 12 отведениях и анализ крови. Решения относительно первичного ЧКВ принимались не менее чем двумя лечащими кардиологами на момент обращения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
  • Пациенты, получавшие первичное чрескожное коронарное вмешательство

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом острый коронарный синдром без подъема сегмента ST
  • Пациенты, получавшие тромболитическую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИМпST, леченный первичным ЧКВ
Последовательно регистрировали больных с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, получавших первичное чрескожное коронарное вмешательство.
Первичное чрескожное коронарное вмешательство выполняли в соответствии с действующими стандартными рекомендациями. Коронароангиографию выполняли по стандартной методике. Использование устройств для тромбэктомии, внутрисосудистого ультразвука, внутриаортальной баллонной контрпульсации и чрескожной сердечно-легочной поддержки зависело от оператора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: В течение 1 года
Большое неблагоприятное сердечное и цереброваскулярное событие (MACCE), определяемое как совокупность смерти от всех причин, нефатального инфаркта миокарда и нефатального инсульта
В течение 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть от всех причин
Временное ограничение: В течение 1 года
В течение 1 года
Инфаркт миокарда без летального исхода
Временное ограничение: В течение 1 года
В течение 1 года
Несмертельный инсульт
Временное ограничение: В течение 1 года
В течение 1 года
Реваскуляризация, вызванная ишемией
Временное ограничение: В течение 1 года
В течение 1 года
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение 1 года
В течение 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: INTERSTELLAR-Stature
    Информационные комментарии: Связь роста с исходами у корейских пациентов, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство по поводу острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться