Incheon-Bucheonin kohortti potilaista, joille tehdään primaarinen PCI akuutin STEMI:n vuoksi
keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center
Incheon-Bucheonin kohortti potilaista, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio akuutin ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin vuoksi
INcheon-Bucheon -kohortti potilaista, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio akuutin ST-elevaation myocardiaL -infarktin (INTERSTELLAR) vuoksi, on retrospektiivinen, havainnollinen, neljän alueen sairaalaan perustuva rekisteri, joka heijastaa nykyisiä hoitokäytäntöjä, riskitekijöitä ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti, jolle tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio Incheonin ja Bucheonin kaupungeissa, jotka sijaitsevat Korean niemimaan keskilänsiosassa vuosina 2007–2014.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
INcheon-Bucheon -kohortti potilaista, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio akuutin ST-elevaation myocardiaL -infarktin (INTERSTELLAR) vuoksi, on retrospektiivinen, havainnollinen, neljän alueen sairaalaan perustuva rekisteri, joka heijastaa nykyisiä hoitokäytäntöjä, riskitekijöitä ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI), jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) Incheonin ja Bucheonin kaupungeissa, jotka sijaitsevat Korean niemimaan keskilänsiosassa vuosina 2007–2014. Akuutin STEMI:n diagnoosi perustui kliinisiin tietoihin, mukaan lukien tyypilliset oireet, 12-kytkentäinen elektrokardiografia ja verikoe. Ensisijaista PCI:tä koskevat päätökset teki vähintään 2 läsnä olevaa kardiologia esittelyhetkellä.
Demografisia tietoja, kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, laboratoriotietoja ja kliinisiä seurantatietoja kerättiin. Perusverikoe otettiin ja kirjattiin osana rutiinihoitoa potilaille, jotka kävivät ensiapuun rintakipujen vuoksi ja joilla epäiltiin akuuttia sepelvaltimotautioireyhtymää. Normaalista lääketieteellisestä hoidosta huolehtivat vastuulliset lääkärit.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1537
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Korean tasavalta
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korean tasavalta
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti (STEMI) ja joita hoidettiin primäärisellä perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI), rekisteröitiin peräkkäin.
Akuutin STEMI:n diagnoosi perustui kliinisiin tietoihin, mukaan lukien tyypilliset oireet, 12-kytkentäinen elektrokardiografia ja verikoe.
Ensisijaista PCI:tä koskevat päätökset teki vähintään 2 läsnä olevaa kardiologia esittelyhetkellä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti ST-segmentin nousun sydäninfarkti
- Potilaat, joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sepelvaltimon oireyhtymä ilman ST-segmentin nousua
- Potilaat, joita hoidetaan trombolyyttisellä hoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
STEMI hoidettiin ensisijaisella PCI:llä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu akuutti ST-segmentin noususydäninfarkti ja joita hoidettiin primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla, rekisteröitiin peräkkäin.
|
Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio suoritettiin nykyisten standardiohjeiden mukaisesti.
Sepelvaltimon angiografia suoritettiin käyttämällä standarditekniikoita.
Trombektomialaitteiden, suonensisäisen ultraäänen, aortansisäisen ilmapallopumpun ja perkutaanisen kardiopulmonaalisen tuen käyttö oli operaattorin vastuulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
Merkittävä sydän- ja aivoverisuonitapahtuma (MACCE), joka määritellään kokonaiskuoleman, ei-kuolemaan johtavan sydäninfarktin ja ei-kuolemaan johtavan aivohalvauksen yhdistelmäksi
|
1 vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Ei-kuolettava aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Iskeeminen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Pääsy sydämen vajaatoimintaan
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERSTELLAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tiedon tunniste: INTERSTELLAR-StatureTietokommentit: Kasvun suhde tuloksiin korealaisilla potilailla, joille tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio akuutin ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin vuoksi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset STEMI hoidettiin ensisijaisella PCI:llä
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityValmisToistuva vaippasolulymfooma | Tulenkestävä vaippasolulymfoomaYhdysvallat
-
IGLESIAS Juan FernandoClinical Trials Unit University of BernEi vielä rekrytointia