Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Incheon-Bucheon-cohort van patiënten die primaire PCI ondergaan voor acuut STEMI

15 juni 2016 bijgewerkt door: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Incheon-Bucheon-cohort van patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor acuut ST-segment elevatie myocardinfarct

INcheon-Bucheon cohorT van patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor een acuut ST-elevatie myocardinfarct (INTERSTELLAR) register is een retrospectief, observationeel, op 4 regionale ziekenhuizen gebaseerd register dat de huidige praktijk van behandeling, risicofactoren en klinische uitkomsten bij patiënten met Myocardinfarct met ST-segmentelevatie dat primaire percutane coronaire interventie ondergaat in de steden Incheon en Bucheon in het middenwesten van het Koreaanse schiereiland tussen 2007 en 2014.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INcheon-Bucheon cohorT van patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor een acuut ST-elevatie myocardinfarct (INTERSTELLAR) register is een retrospectief, observationeel, op 4 regionale ziekenhuizen gebaseerd register dat de huidige praktijk van behandeling, risicofactoren en klinische uitkomsten bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI) onderging primaire percutane coronaire interventie (PCI) in de steden Incheon en Bucheon in het middenwesten van het Koreaanse schiereiland tussen 2007 en 2014. De diagnose van acuut STEMI was gebaseerd op bevindingen uit klinische gegevens, waaronder typische symptomen, 12-afleidingen elektrocardiografie en bloedonderzoek. Beslissingen met betrekking tot primaire PCI werden genomen door ten minste 2 aanwezige cardiologen op het moment van presentatie.

Demografische gegevens, cardiovasculaire risicofactoren, laboratoriumgegevens en klinische follow-upgegevens werden verzameld. Baseline-bloedtest werd verkregen en geregistreerd als onderdeel van de routinezorg voor patiënten die de spoedeisende hulp bezochten voor pijn op de borst en bij wie een acuut coronair syndroom werd vermoed. De standaard medische behandeling werd verzorgd door verantwoordelijke artsen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1537

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Bucheon, Korea, republiek van
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Korea, republiek van
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University Gil Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) en behandeld met primaire percutane coronaire interventie (PCI) werden achtereenvolgens geregistreerd. De diagnose van acuut STEMI was gebaseerd op bevindingen uit klinische gegevens, waaronder typische symptomen, 12-afleidingen elektrocardiografie en bloedonderzoek. Beslissingen met betrekking tot primaire PCI werden genomen door ten minste 2 aanwezige cardiologen op het moment van presentatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging
  • Patiënten behandeld met primaire percutane coronaire interventie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose acuut coronair syndroom zonder ST-segmentelevatie
  • Patiënten behandeld met trombolytische therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
STEMI behandeld met primaire PCI
Patiënten met de diagnose acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging en behandeld met primaire percutane coronaire interventie werden achtereenvolgens geregistreerd.
Procedure: STEMI behandeld met primaire PCI
Primaire percutane coronaire interventie werd uitgevoerd volgens de huidige standaardrichtlijnen. Coronaire angiografie werd uitgevoerd met behulp van standaardtechnieken. Het gebruik van trombectomie-apparaten, intravasculaire echografie, intra-aortale ballonpomp en percutane cardiopulmonale ondersteuning was aan de operator.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MACCE
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Ernstig nadelig cardiaal en cerebrovasculair voorval (MACCE), gedefinieerd als de combinatie van overlijden door alle oorzaken, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte
Binnen 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Binnen 1 jaar
Niet-fataal myocardinfarct
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Binnen 1 jaar
Niet-fatale beroerte
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Binnen 1 jaar
Ischemische gedreven revascularisatie
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Binnen 1 jaar
Opname wegens hartfalen
Tijdsspanne: Binnen 1 jaar
Binnen 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Medewerkers

Soon Chun Hyang University
Sejong General Hospital
Inha University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INTERSTELLAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Klinisch onderzoeksrapport
    Informatie-ID: INTERSTELLAR-Stature
    Informatie opmerkingen: Verband tussen gestalte en resultaten bij Koreaanse patiënten die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan voor een acuut myocardinfarct met ST-elevatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren