- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02804958
Incheon-Bucheon kohorte af patienter, der gennemgår primær PCI for akut STEMI
Incheon-Bucheon kohorte af patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention for akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INcheon-Bucheon kohorte af patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention for akut ST-ELEvation myokardieinfarkt (INTERSTELLAR) register er et retrospektivt, observationelt, 4-regionalt-hospitalsbaseret register, der afspejler nuværende praksis for behandling, risikofaktorer og kliniske resultater hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI), der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI) i byerne Incheon og Bucheon beliggende i den midt-vestlige del af den koreanske halvø mellem 2007 og 2014. Diagnose af akut STEMI var baseret på kliniske data, herunder typiske symptomer, 12-aflednings elektrokardiografi og blodprøver. Beslutninger vedrørende primær PCI blev truffet af mindst 2 behandlende kardiologer på præsentationstidspunktet.
Demografiske data, kardiovaskulære risikofaktorer, laboratoriedata og kliniske opfølgningsdata blev indsamlet. Baseline blodprøve blev indhentet og registreret som en del af den rutinemæssige behandling af patienter, der besøgte skadestuen for brystsmerter, og hvor der var mistanke om akut koronarsyndrom. Standard medicinsk styring blev leveret af ansvarlige læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Sejong General Hospital
-
Bucheon, Korea, Republikken
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken
- Inha University Hospital
-
Incheon, Korea, Republikken
- Gachon University Gil Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt
- Patienter behandlet med primær perkutan koronar intervention
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med ikke-ST-segment elevation akut koronarsyndrom
- Patienter behandlet med trombolytisk terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI behandlet med primær PCI
Patienter diagnosticeret med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt og behandlet med primær perkutan koronar intervention blev fortløbende registreret.
|
Primær perkutan koronar intervention blev udført i overensstemmelse med de nuværende standardretningslinjer.
Koronar angiografi blev udført under anvendelse af standardteknikker.
Brugen af trombektomiudstyr, intravaskulær ultralyd, intra-aorta ballonpumpe og perkutan kardiopulmonal støtte var op til operatøren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MACCE
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Major uønsket hjerte- og cerebrovaskulær hændelse (MACCE), defineret som sammensætningen af dødsfald af alle årsager, ikke-dødelig myokardieinfarkt og ikke-dødelig slagtilfælde
|
Inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død af alle årsager
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
|
Ikke-dødelig slagtilfælde
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
|
Iskæmisk drevet revaskularisering
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
|
Indlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INTERSTELLAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Klinisk undersøgelsesrapport
Informations-id: INTERSTELLAR-StatureOplysningskommentarer: Relation mellem statur og resultater hos koreanske patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention for akut ST-elevation myokardieinfarkt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina
Kliniske forsøg med STEMI behandlet med primær PCI
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang University; First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University og andre samarbejdspartnereLedigST Elevation MyokardieinfarktKina
-
Ain Shams UniversityRekrutteringMyokardieinfarkt | Reperfusionsskade, myokardieEgypten
-
OHSU Knight Cancer InstituteGenentech, Inc.; Oregon Health and Science UniversityAfsluttetTilbagevendende kappecellelymfom | Refractory Mantle Cell LymfomForenede Stater
-
IGLESIAS Juan FernandoClinical Trials Unit University of BernRekrutteringST Elevation MyokardieinfarktSchweiz