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Incheon-Bucheon Coorte di pazienti sottoposti a PCI primaria per STEMI acuto

15 giugno 2016 aggiornato da: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Incheon-Bucheon Coorte di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto del miocardio con sopraslivellamento acuto del segmento ST

Il registro INcheon-Bucheon di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (INTERSTELLAR) è un registro retrospettivo, osservazionale, basato su 4 ospedali regionali che riflette le attuali pratiche di gestione, i fattori di rischio e gli esiti clinici nei pazienti con Infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST sottoposto a intervento coronarico percutaneo primario nelle città di Incheon e Bucheon situate nella parte centro-occidentale della penisola coreana tra il 2007 e il 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il registro INcheon-Bucheon di pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (INTERSTELLAR) è un registro retrospettivo, osservazionale, basato su 4 ospedali regionali che riflette le attuali pratiche di gestione, i fattori di rischio e gli esiti clinici nei pazienti con Infarto del miocardio con sopraslivellamento del segmento ST (STEMI) sottoposto a intervento coronarico percutaneo primario (PCI) nelle città di Incheon e Bucheon situate nella parte centro-occidentale della penisola coreana tra il 2007 e il 2014. La diagnosi di STEMI acuto si è basata sui risultati dei dati clinici inclusi sintomi tipici, elettrocardiografia a 12 derivazioni e analisi del sangue. Le decisioni relative al PCI primario sono state prese da almeno 2 cardiologi presenti al momento della presentazione.

Sono stati raccolti dati demografici, fattori di rischio cardiovascolare, dati di laboratorio e dati di follow-up clinico. L'esame del sangue di base è stato ottenuto e registrato come parte delle cure di routine per i pazienti che hanno visitato il pronto soccorso per dolore toracico e nei quali si sospettava una sindrome coronarica acuta. La gestione medica standard è stata fornita da medici responsabili.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1537

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Bucheon, Corea, Repubblica di
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Corea, Repubblica di
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Corea, Repubblica di
        • Gachon University Gil Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e trattati con intervento coronarico percutaneo primario (PCI) sono stati registrati consecutivamente. La diagnosi di STEMI acuto si è basata sui risultati dei dati clinici inclusi sintomi tipici, elettrocardiografia a 12 derivazioni e analisi del sangue. Le decisioni relative al PCI primario sono state prese da almeno 2 cardiologi presenti al momento della presentazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST
  • Pazienti trattati con intervento coronarico percutaneo primario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST
  • Pazienti trattati con terapia trombolitica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
STEMI trattato con PCI primario
I pazienti con diagnosi di infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST e trattati con intervento coronarico percutaneo primario sono stati registrati consecutivamente.
Procedura: STEMI trattato con PCI primario
L'intervento coronarico percutaneo primario è stato eseguito secondo le attuali linee guida standard. L'angiografia coronarica è stata eseguita utilizzando tecniche standard. L'uso di dispositivi per la trombectomia, ecografia intravascolare, pompa a palloncino intra-aortico e supporto cardiopolmonare percutaneo era a discrezione dell'operatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACCE
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Evento avverso cardiaco e cerebrovascolare maggiore (MACCE), definito come l'insieme di morte per tutte le cause, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale
Entro 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Entro 1 anno
Infarto miocardico non fatale
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Entro 1 anno
Ictus non fatale
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Entro 1 anno
Rivascolarizzazione ischemica
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Entro 1 anno
Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: Entro 1 anno
Entro 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gachon University Gil Medical Center

Collaboratori

Soon Chun Hyang University
Sejong General Hospital
Inha University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INTERSTELLAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Rapporto di studio clinico
    Identificatore informazioni: INTERSTELLAR-Stature
    Commenti informativi: Relazione tra statura e risultati nei pazienti coreani sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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