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Cohorte Incheon-Bucheon de patients subissant une ICP primaire pour STEMI aigu

15 juin 2016 mis à jour par: Woong Chol Kang, Gachon University Gil Medical Center

Cohorte Incheon-Bucheon de patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST

Le registre INTERSTELLAR (INTERSTELLAR) de la cohorte INcheon-Bucheon de patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST est un registre rétrospectif, observationnel, basé sur 4 hôpitaux régionaux, reflétant les pratiques actuelles de prise en charge, les facteurs de risque et les résultats cliniques chez les patients atteints Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire dans les villes d'Incheon et de Bucheon situées dans la partie centre-ouest de la péninsule coréenne entre 2007 et 2014.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le registre INTERSTELLAR (INTERSTELLAR) de la cohorte INcheon-Bucheon de patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST est un registre rétrospectif, observationnel, basé sur 4 hôpitaux régionaux, reflétant les pratiques actuelles de prise en charge, les facteurs de risque et les résultats cliniques chez les patients atteints Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) subissant une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) dans les villes d'Incheon et de Bucheon situées dans la partie centre-ouest de la péninsule coréenne entre 2007 et 2014. Le diagnostic de STEMI aigu était basé sur les résultats des données cliniques, y compris les symptômes typiques, l'électrocardiographie à 12 dérivations et le test sanguin. Les décisions concernant l'ICP primaire ont été prises par au moins 2 cardiologues présents au moment de la présentation.

Des données démographiques, des facteurs de risque cardiovasculaire, des données de laboratoire et des données de suivi clinique ont été recueillies. Un test sanguin de base a été obtenu et enregistré dans le cadre des soins de routine pour les patients qui se sont rendus aux urgences pour des douleurs thoraciques et chez qui un syndrome coronarien aigu était suspecté. La prise en charge médicale standard était assurée par des médecins responsables.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1537

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bucheon, Corée, République de
        • Sejong General Hospital
      • Bucheon, Corée, République de
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
      • Incheon, Corée, République de
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Corée, République de
        • Gachon University Gil Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et traités par intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) ont été enregistrés consécutivement. Le diagnostic de STEMI aigu était basé sur les résultats des données cliniques, y compris les symptômes typiques, l'électrocardiographie à 12 dérivations et le test sanguin. Les décisions concernant l'ICP primaire ont été prises par au moins 2 cardiologues présents au moment de la présentation.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
  • Patients traités par intervention coronarienne percutanée primaire

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST
  • Patients traités par thrombolyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
STEMI traité avec PCI primaire
Les patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST et traités par une intervention coronarienne percutanée primaire ont été enregistrés consécutivement.
L'intervention coronarienne percutanée primaire a été réalisée conformément aux directives standard actuelles. L'angiographie coronarienne a été réalisée en utilisant des techniques standard. L'utilisation de dispositifs de thrombectomie, d'échographie intravasculaire, d'une pompe à ballonnet intra-aortique et d'un soutien cardio-pulmonaire percutané relevait de l'opérateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACCE
Délai: Dans les 1 an
Événement cardiaque et vasculaire cérébral indésirable majeur (MACCE), défini comme le composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel et d'accident vasculaire cérébral non mortel
Dans les 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Décès toutes causes
Délai: Dans les 1 an
Dans les 1 an
Infarctus du myocarde non mortel
Délai: Dans les 1 an
Dans les 1 an
AVC non mortel
Délai: Dans les 1 an
Dans les 1 an
Revascularisation ischémique
Délai: Dans les 1 an
Dans les 1 an
Admission pour insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 1 an
Dans les 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Rapport d'étude clinique
    Identifiant des informations: INTERSTELLAR-Stature
    Commentaires d'informations: Relation entre la stature et les résultats chez les patients coréens subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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