- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02804958
Cohorte Incheon-Bucheon de patients subissant une ICP primaire pour STEMI aigu
Cohorte Incheon-Bucheon de patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le registre INTERSTELLAR (INTERSTELLAR) de la cohorte INcheon-Bucheon de patients subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour l'infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST est un registre rétrospectif, observationnel, basé sur 4 hôpitaux régionaux, reflétant les pratiques actuelles de prise en charge, les facteurs de risque et les résultats cliniques chez les patients atteints Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) subissant une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) dans les villes d'Incheon et de Bucheon situées dans la partie centre-ouest de la péninsule coréenne entre 2007 et 2014. Le diagnostic de STEMI aigu était basé sur les résultats des données cliniques, y compris les symptômes typiques, l'électrocardiographie à 12 dérivations et le test sanguin. Les décisions concernant l'ICP primaire ont été prises par au moins 2 cardiologues présents au moment de la présentation.
Des données démographiques, des facteurs de risque cardiovasculaire, des données de laboratoire et des données de suivi clinique ont été recueillies. Un test sanguin de base a été obtenu et enregistré dans le cadre des soins de routine pour les patients qui se sont rendus aux urgences pour des douleurs thoraciques et chez qui un syndrome coronarien aigu était suspecté. La prise en charge médicale standard était assurée par des médecins responsables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucheon, Corée, République de
- Sejong General Hospital
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Bucheon, Corée, République de
- Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital
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Incheon, Corée, République de
- Inha University Hospital
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Incheon, Corée, République de
- Gachon University Gil Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
- Patients traités par intervention coronarienne percutanée primaire
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST
- Patients traités par thrombolyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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STEMI traité avec PCI primaire
Les patients diagnostiqués avec un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST et traités par une intervention coronarienne percutanée primaire ont été enregistrés consécutivement.
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L'intervention coronarienne percutanée primaire a été réalisée conformément aux directives standard actuelles.
L'angiographie coronarienne a été réalisée en utilisant des techniques standard.
L'utilisation de dispositifs de thrombectomie, d'échographie intravasculaire, d'une pompe à ballonnet intra-aortique et d'un soutien cardio-pulmonaire percutané relevait de l'opérateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACCE
Délai: Dans les 1 an
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Événement cardiaque et vasculaire cérébral indésirable majeur (MACCE), défini comme le composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde non mortel et d'accident vasculaire cérébral non mortel
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Dans les 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Décès toutes causes
Délai: Dans les 1 an
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Dans les 1 an
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Infarctus du myocarde non mortel
Délai: Dans les 1 an
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Dans les 1 an
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AVC non mortel
Délai: Dans les 1 an
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Dans les 1 an
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Revascularisation ischémique
Délai: Dans les 1 an
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Dans les 1 an
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Admission pour insuffisance cardiaque
Délai: Dans les 1 an
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Dans les 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INTERSTELLAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Rapport d'étude clinique
Identifiant des informations: INTERSTELLAR-StatureCommentaires d'informations: Relation entre la stature et les résultats chez les patients coréens subissant une intervention coronarienne percutanée primaire pour un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST
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