ママのオンラインビデオエクササイズスタディ (MOVE)
2017年11月14日 更新者：Maya Mascarenhas, MPH、University of California, San Francisco
この研究の目的は、小さな子供を持つ母親の活動レベルを高めるためにモバイルアプリとビデオ会議ツールを使用するオンラインプラットフォームの実現可能性と受け入れ可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、幼い子どもを持つ母親向けに、ランダム化された並行待機リスト制御設計を使用して、デジタル医療プラットフォームの実現可能性と受け入れ可能性をテストしています。 このプラットフォームには、ビデオ会議ツールを使用した家庭ベースのサポート的なグループ運動セッション、共有のオンライン活動追跡、個別の運動ルーチンのための運動モバイル アプリが組み込まれており、母親が身体活動レベルを向上させ、この増加を維持することに成功するのに役立ちます。
この介入部門は、家庭ベースのビデオ会議による仮想運動セッションと、女性が自分のスキル レベルや好みに合わせて運動ルーチンを調整するために使用するモバイル運動アプリの 2 つの主要な部分で構成されています。 両腕には、研究全体を通じて継続的な活動データを収集する活動モニターが提供されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- UCSF
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳未満の子供を少なくとも1人持つ母親
- スマートフォン（iPhoneまたはAndroid）を所有しており、モバイルアプリケーションをダウンロードできる
- モバイル デバイスでモバイル アプリケーションを使用するのに十分なデータ
- Webカメラを備えたモバイルデバイスを所有している
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 英語を話すことも理解することもできない
- 激しい活動が推奨されない医学的制限
- 心血管疾患または冠状動脈疾患を含む心臓病の病歴
- 心血管疾患または冠状動脈疾患を含む心臓病の病歴
- 有酸素運動（週に 150 分間の中程度の運動、週に 75 分間の激しい運動、またはその組み合わせ）のいずれかの運動に関する連邦ガイドラインを満たしています。
- 妊娠中、または研究期間中に妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想エクササイズとモバイルアプリ
介入アームにランダムに割り当てられた参加者は、自分にとって都合の良い仮想グループに参加します。
彼らは、8 週間 (平日ごと) の仮想エクササイズ セッションを計画し、参加します。
セッションはすべて 30 分以内で、参加者間の簡単なチェックインが含まれます。
研究者は、身体活動に関する情報へのリンクと、活動的になるためのオンライン リソースへのリンクを提供します。
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ビデオ会議を使用して、介入部門に割り当てられた母親は、他の母親と一緒に 6 週間毎日 (平日) 仮想運動セッションに参加します。
仮想運動セッション中、介入群に割り当てられた母親は、研究スタッフが推奨するモバイル運動アプリを使用して運動ルーチンに従います。
研究者らはすべての母親を対象に、運動の利点に関する標準的な情報を提供し、運動を始めて維持する方法に関する既存の公衆衛生リソースへのリンクを提供する予定だ。
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アクティブコンパレータ：エクササイズのリソースと情報
研究者は、身体活動に関する情報へのリンクと、活動的になるためのオンライン リソースへのリンクを提供します。
女性は8週間の終わりにエクササイズグループに参加するよう招待されます。
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研究者らはすべての母親を対象に、運動の利点に関する標準的な情報を提供し、運動を始めて維持する方法に関する既存の公衆衛生リソースへのリンクを提供する予定だ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の可能性
時間枠：8週間の募集期間終了
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目標の38名に対し75％の参加者を募集
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8週間の募集期間終了
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研究手順の受容性
時間枠：8週間の介入期間の終了
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研究教材の受け入れ可能性を示すために、研究全体の評価において少なくとも 75% の参加者が「満足」または「非常に満足」(リッカート尺度を使用) しているとみなします。
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8週間の介入期間の終了
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中程度から激しい身体活動の週あたりの分数の変化
時間枠：0週間、8週間
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Active Australia Survey による自己レポートを使用したアクティブな時間 (過去 7 日間)
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0週間、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動の自己効力感の変化
時間枠：0週間、8週間
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Sallis Short Form 3 項目自己効力尺度を使用して、研究者は運動自己効力感の変化を測定します。
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0週間、8週間
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運動の楽しさの変化
時間枠：0週間、8週間
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Sallis Short Form 3 項目の運動楽しさスケールを使用して、研究者は運動の楽しさの変化を測定します。
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0週間、8週間
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運動に関する社会的サポートの変化
時間枠：0週間、8週間
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Sallis Short Form 3 項目の運動社会的サポート尺度を使用して、研究者は運動における社会的サポートの変化を測定します。
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0週間、8週間
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世界的な健康の変化
時間枠：0週間、8週間
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NIH 患者報告結果測定システム (PROMIS) の世界保健 7 項目測定を使用して、研究者は世界保健の全体的な変化を測定します。
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0週間、8週間
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疲労の変化
時間枠：0週間、8週間
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NIH 患者報告結果測定システム (PROMIS) のグローバル ヘルス 4 項目測定を使用して、研究者は疲労の全体的な変化を測定します。
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0週間、8週間
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体重の変化
時間枠：0週間、8週間
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アンケートによる自己申告で測定したポンド単位の増減ポンドの差
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0週間、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月14日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。