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Lo studio sull'esercizio video online delle mamme (MOVE)

14 novembre 2017 aggiornato da: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di una piattaforma online che utilizza app mobili e strumenti di videoconferenza per aumentare i livelli di attività nelle madri con bambini piccoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori stanno testando la fattibilità e l'accettabilità di una piattaforma di salute digitale utilizzando un progetto di controllo della lista d'attesa parallela randomizzata per le madri con bambini piccoli. La piattaforma incorpora sessioni di esercizi di gruppo di supporto a casa utilizzando strumenti di videoconferenza, monitoraggio delle attività online condiviso e app mobili per esercizi per routine di esercizi personalizzati aiuteranno le madri ad aumentare i loro livelli di attività fisica e ad avere successo nel mantenere questo aumento.

Il braccio di intervento è costituito da due parti principali: sessioni di esercizi virtuali in videoconferenza da casa e app di esercizi mobili, che le donne utilizzano per adattare le routine di esercizi al proprio livello di abilità e preferenze. Entrambe le braccia riceveranno un monitor dell'attività che raccolgono dati di attività continua durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madre di almeno un figlio di età inferiore ai 18 anni
  • Possiede uno smartphone (iPhone o Android) e può scaricare applicazioni mobili
  • Dati sufficienti per utilizzare le applicazioni mobili su un dispositivo mobile
  • Possiede un dispositivo mobile con una webcam

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Incapacità di parlare o capire l'inglese
  • Qualsiasi restrizione medica in cui l'attività vigorosa non è raccomandata
  • Qualsiasi storia di condizioni cardiache incluse malattie cardiovascolari o malattia coronarica
  • Qualsiasi storia di condizioni cardiache incluse malattie cardiovascolari o malattia coronarica
  • Soddisfa le linee guida federali per l'esercizio aerobico (150 minuti di attività moderata a settimana, 75 minuti di attività vigorosa a settimana o una combinazione)
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi virtuali e app mobili
I partecipanti randomizzati al braccio di intervento si uniranno a un gruppo virtuale conveniente per loro. Pianificheranno e parteciperanno a 8 settimane (ogni giorno della settimana) di sessioni di esercizi virtuali. Le sessioni dureranno tutte meno di 30 minuti e includeranno un breve check-in tra i partecipanti. Gli investigatori forniranno collegamenti a informazioni sull'attività fisica e collegamenti a risorse online per essere attivi.
Comportamentale: Esercizio virtuale
Utilizzando la videoconferenza, le madri assegnate al braccio di intervento parteciperanno a sessioni di esercizi virtuali giornaliere (giorni feriali) per 6 settimane con altre madri.
Comportamentale: App mobili
Durante le sessioni di esercizi virtuali, le madri assegnate al braccio di intervento seguiranno le routine di esercizi utilizzando app di esercizi mobili consigliate dal personale dello studio.
Comportamentale: Risorse e informazioni sull'esercizio
Per tutte le madri, i ricercatori forniranno informazioni standard sui benefici dell'esercizio e si collegheranno alle risorse sanitarie pubbliche esistenti su come iniziare e rimanere attive.
Comparatore attivo: Risorse e informazioni sull'esercizio
Gli investigatori forniranno collegamenti a informazioni sull'attività fisica e collegamenti a risorse online per essere attivi. Le donne saranno invitate a unirsi ai gruppi di esercizi alla fine delle 8 settimane.
Comportamentale: Risorse e informazioni sull'esercizio
Per tutte le madri, i ricercatori forniranno informazioni standard sui benefici dell'esercizio e si collegheranno alle risorse sanitarie pubbliche esistenti su come iniziare e rimanere attive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Fine del periodo di reclutamento di 8 settimane
Reclutamento del 75% dell'obiettivo di 38 partecipanti
Fine del periodo di reclutamento di 8 settimane
Accettabilità delle procedure di studio
Lasso di tempo: Fine del periodo di intervento di 8 settimane
Considereremo almeno il 75% dei partecipanti "soddisfatti" o "molto soddisfatti" (utilizzando una scala Likert) nella valutazione complessiva dello studio per indicare l'accettabilità dei materiali di studio.
Fine del periodo di intervento di 8 settimane
Variazione dei minuti settimanali di attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Minuti attivi (ultimi 7 giorni) utilizzando l'autovalutazione tramite Active Australia Survey
0 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'autoefficacia dell'esercizio
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Utilizzando la scala di autoefficacia Sallis Short Form 3 item, i ricercatori misureranno i cambiamenti nell'autoefficacia dell'esercizio
0 settimane, 8 settimane
Cambiamento nel piacere dell'esercizio
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Utilizzando la scala di godimento dell'esercizio Sallis Short Form 3, gli investigatori misureranno i cambiamenti nel godimento dell'esercizio
0 settimane, 8 settimane
Modifica del supporto sociale all'esercizio
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Utilizzando la scala di supporto sociale dell'esercizio Sallis Short Form 3, gli investigatori misureranno i cambiamenti nel supporto sociale dell'esercizio
0 settimane, 8 settimane
Cambiamento della salute globale
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Utilizzando NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 7 item misura, gli investigatori misureranno i cambiamenti complessivi nella salute globale
0 settimane, 8 settimane
Cambio di fatica
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Utilizzando la misura dell'elemento Global Health 4 del NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS), gli investigatori misureranno i cambiamenti complessivi della fatica
0 settimane, 8 settimane
Cambio di peso
Lasso di tempo: 0 settimane, 8 settimane
Differenza in libbre guadagnate o perse in libbre misurate dall'autovalutazione tramite sondaggio
0 settimane, 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-15344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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