De online video-oefeningenstudie van Moms (MOVE)
14 november 2017 bijgewerkt door: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van een online platform dat mobiele apps en videoconferentietools gebruikt om het activiteitenniveau van moeders met jonge kinderen te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers testen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een digitaal gezondheidsplatform met behulp van een gerandomiseerde parallelle wachtlijstcontrole voor moeders met jonge kinderen. Het platform bevat thuisgebaseerde ondersteunende groepsoefeningen met behulp van tools voor videoconferenties, gedeelde online tracking van activiteiten en mobiele apps voor oefeningen voor geïndividualiseerde trainingsroutines, die moeders zullen helpen hun fysieke activiteitsniveau te verhogen en succesvol te zijn in het behouden van deze toename.
De interventiearm bestaat uit twee hoofdonderdelen: thuisgebaseerde videoconferenties, virtuele oefensessies en mobiele oefenapps, die vrouwen gebruiken om oefenroutines af te stemmen op hun eigen vaardigheidsniveau en voorkeuren. Beide armen krijgen een activiteitenmonitor waarmee ze tijdens het onderzoek continu activiteitsgegevens verzamelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder van ten minste één kind dat jonger is dan 18 jaar
- Beschikt over een smartphone (iPhone of Android) en kan mobiele applicaties downloaden
- Voldoende data om mobiele applicaties op een mobiel apparaat te gebruiken
- Bezit een mobiel apparaat met een webcamera
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
- Eventuele medische beperkingen waarbij krachtige activiteit niet wordt aanbevolen
- Elke voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten of coronaire hartziekte
- Elke voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten of coronaire hartziekte
- Voldoet aan de federale richtlijnen voor lichaamsbeweging voor aerobics (150 minuten matige activiteit per week, 75 minuten krachtige activiteit per week of een combinatie)
- Zwanger of van plan om tijdens de studieperiode zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele oefeningen en mobiele apps
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen zich aansluiten bij een virtuele groep die voor hen geschikt is.
Ze plannen en nemen deel aan 8 weken (elke doordeweekse dag) aan virtuele oefensessies.
Sessies duren allemaal minder dan 30 minuten en omvatten een korte check-in onder de deelnemers.
De onderzoekers zullen links geven naar informatie over fysieke activiteit en links naar online bronnen om actief te zijn.
|
Met behulp van videoconferencing zullen moeders die zijn toegewezen aan de interventie-arm gedurende 6 weken deelnemen aan dagelijkse (weekdagen) virtuele oefensessies met andere moeders.
Tijdens virtuele oefensessies volgen moeders die zijn toegewezen aan de interventie-arm oefenroutines met behulp van mobiele oefen-apps die worden aanbevolen door het onderzoekspersoneel.
Voor alle moeders zullen de onderzoekers standaardinformatie verstrekken over de voordelen van lichaamsbeweging en linken naar bestaande bronnen voor de volksgezondheid over hoe ze kunnen beginnen en actief kunnen blijven.
|
|
Actieve vergelijker: Oefen middelen en informatie uit
De onderzoekers zullen links geven naar informatie over fysieke activiteit en links naar online bronnen om actief te zijn.
Vrouwen worden uitgenodigd om aan het einde van de 8 weken deel te nemen aan de oefengroepen.
|
Voor alle moeders zullen de onderzoekers standaardinformatie verstrekken over de voordelen van lichaamsbeweging en linken naar bestaande bronnen voor de volksgezondheid over hoe ze kunnen beginnen en actief kunnen blijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van werving
Tijdsspanne: Einde van de wervingsperiode van 8 weken
|
Werven van 75% van doel van 38 deelnemers
|
Einde van de wervingsperiode van 8 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van studieprocedures
Tijdsspanne: Einde van de interventieperiode van 8 weken
|
We beschouwen ten minste 75% van de deelnemers als "tevreden" of "zeer tevreden" (met behulp van een Likert-schaal) in de algehele studie-evaluatie om de aanvaardbaarheid van het studiemateriaal aan te geven.
|
Einde van de interventieperiode van 8 weken
|
|
Verandering in minuten per week van matige tot zware fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Actieve minuten (afgelopen 7 dagen) met behulp van zelfrapportage via Active Australia Survey
|
0 weken, 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfeffectiviteit van oefeningen
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Met behulp van de Sallis Short Form 3-item self-efficacy-schaal, zullen de onderzoekers veranderingen in de self-efficacy van de training meten
|
0 weken, 8 weken
|
|
Verandering in bewegingsplezier
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Met behulp van de Sallis Short Form 3 item-schaal voor oefenplezier, zullen de onderzoekers veranderingen in oefenplezier meten
|
0 weken, 8 weken
|
|
Verandering in lichaamsbeweging sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Met behulp van Sallis Short Form 3 item oefening sociale ondersteuningsschaal, zullen de onderzoekers veranderingen in oefening sociale ondersteuning meten
|
0 weken, 8 weken
|
|
Verandering in de wereldwijde gezondheid
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Met behulp van NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 7 item-meting, zullen de onderzoekers algemene veranderingen in de wereldwijde gezondheid meten
|
0 weken, 8 weken
|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Met behulp van het NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 4 item meting, zullen de onderzoekers algemene veranderingen in vermoeidheid meten
|
0 weken, 8 weken
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: 0 weken, 8 weken
|
Verschil in gewonnen of verloren kilo's in kilo's gemeten door zelfrapportage via enquête
|
0 weken, 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14-15344
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .